ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Кетопрофен 10 % (Ketoprofenum 10 %).
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.
1.4 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена, вспомогательные вещества (бензиловый спирт, лимонной кислоты моногидрат), вода для инъекций до 1,0 мл.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 50,0; 100,0 и 200,0 мл.
1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС.
Срок годности препарата – 2 года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Не использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона содержимое следует использовать в течение 48 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кетопрофен 10 % относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
2.2 Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.
2.3 Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 – 40 минут, выводится из организма преимущественно с мочой.
2.4 В рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулирует в организме.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Кетопрофен 10 % применяют
крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам
- в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит- агалактия),
- желудочно-кишечных (колики),
- респираторных патологиях (пневмонии, бронхиты и др.),
- а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (послеоперационные боли, переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания су- ставов и др.) и для устранения болевого синдрома различной этиологии.
3.2 Препарат применяют в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту: 0,03 мл/кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1 – 5 дней;
- свиньям: 0,03 мл/кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1 – 3 дней;
- собакам и кошкам: 0,1 мл на 5 кг массы тела животного подкожно или внутримышечно один раз в день в течение 1 – 5 дней.
3.3 Применение препарата противопоказано животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, при беременности.
3.4 У некоторых животных после применения препарата может появится отек в месте инъекции, возникнуть раздражение слизистой желудка и рвота.
Указанные симптомы исчезают само- произвольно.
3.5 При возникновении аллергических и других побочных реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и антацидные препараты.
3.6 Кетопрофен 10 % не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней – не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.
Молоко во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (247050, Республика Беларусь, Гомельская обл., г. Добруш, ул. Фрунзе, 17. Тел./факс: 8 (02333) 5-38-56, 8 (0232) 26-36-29).