ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Иверсект® (Iversect®).
Международное непатентованное наименование: ивермектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Иверсект® в качестве действующего вещества содержит ивермектин — 10 мг/мл, а также вспомогательные вещества: новокаин, спирт бензиловый, полиэтиленоксид-400, воду для инъекций и спирт этиловый.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 24 суток.
Запрещается применение Иверсекта® по истечении срока годности.
4. Выпускают Иверсект® расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными металлическими колпачками.
Флаконы по 5, 10 и 20 мл упаковывают в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Иверсект® в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Иверсект® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Иверсект® — прогивопаразитарный лекарственный препарат системного действия из класса макроциклических лактонов.
10. Ивермектин, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой смесь гидрированных авермектинов В1а и В1в, обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинок под кожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После парентерального введения лекарственного препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая длительное паразитоцидное действие.
Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Иверсект® по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), действующее вещество — ивермектин относится к чрезвычайно опасным веществам (1 класс опасности).
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; во внешней среде быстро разрушается.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Иверсект® назначают жвачным и свиньям с лечебно-профилактической целью при нематодозах и арахноэнтомозах:
- крупному рогатому скоту, овцам, козам и оленям при диктикаулезе, остергиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, коопериозе, эзофагостомозе, нематодирозе, нематодиреллезе, буностомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, элафостронгилезе, телязиозе, сетариозе, онхоцеркозе, гиподерматозе, эдемагенозе, цефеномиозе, эстрозе, сифункулятозах, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
- свиньям при аскаридозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, метастронгилезе, гематопипозе и саркоптозе.
12. Противопоказанием к применению Иверсекта® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Не допускается применение лекарственного препарата дойным, больным инфекционными болезнями и истощенным животным, беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
13. Иверсект® вводят животным с соблюдением правил асептики и антисептики, подкожно или внутримышечно:
- крупному рогатому скоту, овцам, козам и оленям — 1 мл на 50 кг массы животного (0,2 мг ивермектина на 1 кг массы);
- свиньям — 1 мл па 33 кг массы животного (0,3 мг ивермектина на 1 кг массы).
В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Лекарственный препарат применяют животным при нематодозах и оводовых инвазиях однократно, при арахноэнтомозах — двукратно с интервалом 8-10 суток.
Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, противоводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахноэнтомозов — по показаниям.
При массовой обработке животных каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-7 голов) животных.
При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.
Навоз от животных первые две недели после обработки Иверсектом® следует помещать в навозонакопители или навозохранилища, исключающие его попадание в водоёмы и грунтовые воды.
14. При значительной передозировке Иверсекта® у животного может наблюдаться: отечность в месте введения, нарушение координации движений, усиление саливации, лежачее положение.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препа рата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
16. Не подлежат обработке дойные и беременные самки, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае не соблюдения установленного срока повторной обработки животных при арахноэнтомозах применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Иверсекта® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков интоксикации обработку прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
19. Иверсект® не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
20. Убой животных па мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения Иверсекта®.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Иверсекта® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Иверсектом®.
Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использовать пустые флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза промыть их в течение нескольких минут проточной водой.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Фармбиомедсервис», 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12а.