ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ингельвак® НР-1 (Ingelvac®НР- 1).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против гемофилёзного полисерозита свиней (болезни Глессера) инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерий Haemophilus parasuis (штамм Z-1517), инактивированной формалином (0,5% по объему), с добавлением монтанида ISA 206 (45- 55% по объему) и изотонического раствора хлорида натрия.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины — 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Ингельвак® НР-1 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Ингельвак® НР-1 — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к гемофилезному полисерозиту (болезни Глессера) через 2-3 недели после однократного введения продолжительностью 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 1,5×109 бактериальных клеток Haemophilus parasuis.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики гемофилёзного полисерозита свиней (болезни Глессера) в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина пригодна для иммунизации свиноматок в любой период воспроизводства, а также в течение супоросности и лактации.
Свиноматок прививают однократно не позднее 2-3 недель до опороса с целью формирования колострального иммунитета у потомства.
15. Вакцинации подлежат поросята и маточное поголовье свиней.
Вакцину вводят животным, начиная с трёхнедельного возраста, однократно внутримышечно в область шеи за ухом в дозе 2 мл.
Маточное поголовье ревакцинируют через каждые 6 месяцев, но не позднее 2-3 недель до предполагаемой даты опороса.
Вакцину перед применением выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (18-25 °C) и взбалтывают.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Поверхность кожи на месте введения дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможен отек плотной консистенции в месте инъекции, который исчезает в течение 1-2 дней без медикаментозного вмешательства.
При проявлении у животных анафилактических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
17. Симптомов проявления гемофилезного полисерозита (болезни Глессера) или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины Ингельвак® НР-1 одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 14 суток до и после применения других вакцин.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилезного полисерозита у свиней (болезни Глессера).
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения через 60 суток после вакцинации.
В случае убоя животных раньше указанного срока место введения вакцины иссекают.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк.», 2621 Норт Белт Хайвей, Сент Джозеф, Миссури, США 64506 / «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.», 2621 North Belt Highway, Saint Joseph, Missouri, U.S.A. 64506.