ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Хиправиар-SHS/Hipraviar -SHS.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для окулярно/интраназального, энтерального применения и крупнодисперсного распыления.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток VERO, инфицированных аттенуированным метапневмовирусом (штамм 1062 подтип В), выделенным от клинически больных цыплят, и вспомогательных компонентов: желатин — 0,04 мг/дозу, сахароза — 0,15 мг/дозу, повидон — 0,05 мг/дозу, моноглюканат натрия — 0,01 мг/дозу.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 102,4 ТЦД50 метапневмовируса (штамм 1062 подтип В).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу желтовато цвета, легко растворимую в воде.
Срок годности вакцины 18 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 1 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 000 доз (4 см³) и по 5 000 доз (4 см³) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 1 ч после вскрытия флаконов, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Хиправиар-SHS вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю метапневмовирусной инфекции в течение 14 дней после применения, который сохраняется не менее 8 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хиправиар-SHS предназначена для профилактики метапневмовирусной инфекции у кур и индеек в благополучных и неблагополучных птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки, резиновые перчатки) и обеспечены средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Вакцина может быть использована в период яйцекладки.
15. Птиц вакцинируют согласно следующим схемам:
- Цыплят-бройлеров вакцинируют в возрасте от 14 до 20 дней, а в эндемичных по данной болезни районах вакцинируют с первого дня.
- Несушек и племенную птицу обычно вакцинируют в возрасте 4-5 недель, при высоком давлении вируса ревакцинируют в возрасте 8-10 недель.
- Индеек вакцинируют в течение первой недели жизни и ревакцинируют через 4-5 недель.
Сроки введения данной вакцины могут быть изменены в зависимости от конкретной эпизоотической ситуации и используемой в хозяйстве программы иммунопрофилактики.
Вакцину применяют окулярно/интраназально, энтерально (методом выпаивания) и крупнодисперсным распылением (спрей-метод).
Окулярный/интраназальный метод
Содержимое флакона с вакциной растворяют в стерильной дистиллированной воде из расчета 1000 доз вакцины на 30,0 мл воды.
Подготовленную вакцину закапывают стандартной глазной пипеткой в ноздрю или наносят на конъюнктиву в объеме 0,03 мл (1 капля).
Энтеральный метод
За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1 ч и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Используют чистую, охлажденную до комнатной температуры (20-22°С) питьевую воду, свободную от ионов железа и хлора.
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Флакон с вакциной до половины объема заполняют водой, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата.
Содержимое выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации.
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 час.
Необходимо защищать поилки с разведенной водой от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-1,5 ч).
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы размером 150-250 мкм, при этом предпочтительно использовать аэрозольные генераторы с 4 соплами для обеспечения высокой степени однородности крупнодисперсного аэрозоля и повышения эффективности иммунизации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-28°С), свободной от ионов железа и хлора, из расчета 1000 доз препарата: на 200,0 — 250,0 мл воды при иммунизации суточных цыплят или на 500,0 — 1000,0 мл воды — при иммунизации птиц старшего возраста.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева (если они газовые), закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлаженное оперение птиц.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Через 20 минут после окончания вакцинации включают систему вентиляции, отопление и восстанавливают уровень освещения.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
Если число птиц не совпадает с числом доз в соответствующих флаконах, используют большее число доз, и никогда не применяют дозировку меньше рекомендованной.
17. Симптомов проявления метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке не установлено.
18. При одновременном введении Хиправиар-SHS и живых вакцин против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур отрицательного влияния на формирование иммунитета к возбудителям данных болезней не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации в связи с тем, что это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики метапневмовирусной инфекции птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Продукты убоя от птиц, привитых вакциной Хиправиар-SHS, реализуют без ограничений, не зависимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.