ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое непатентованное наименование: ХИПРАБОВИС-4 (HIPRABOVIS-4).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита (IBR), парагриппа-3 (PI3), вирусной диареи (BVD), респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота (живой и инактивированный компоненты).
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии (живой компонент) и суспензия для инъекции (инактивированный компонент).
Инактивированный компонент вакцины изготовлен из вирусов ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR, штамм LA); диареи крупного рогатого скота (BVD. штамм NADL) и парагриппа-3 (PI3, штамм SF4).
Живой компонент вакцины изготовлен из аттенуированного вируса респираторно-синцитиальной инфекции (BRS, штамм LYM Р56).
В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее: вирус ринотрахеита (IBR. ингибирование 50*), вирус диареи (BVD. 80 положительных сывороток*), вирус парагриппа-3 (PI3, 1/16**), инактивированные 2- бромэтиламмониум бромидом и живой респираторно-синцитиальный вирус (BRS, 104.0***) с добавлением вспомогательных компонентов — адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консервантов: тиомерсала — 0,3 мг, желатина — 1,33 мг, повидона — 1,76 мг на дозу.
*: Титр антител, определяемый в ИФА в сыворотке крови вакцинированных кроликов
**: Титр антител, определяемый в РТГА в сыворотке крови вакцинированных кроликов
***: 50% инфекционная доза, определяемая в культуре клеток (CCID50).
3. По внешнему виду инактивированный компонент вакцины представляет собой суспензию светло-розового цвета, а живой компонент — однородную пористую массу светло-желтого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Живой компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 4 см³ (5, 30 и 80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками.
Инактивированный компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 15 мл (5 доз), 90 мл (30 доз) и 240 мл (80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками.
Один флакон живого компонента упакован в картонную коробку с одним флаконом инактивированного компонента, содержащим такое же количество доз.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекцией через 21 день после применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хипрабовис-4 предназначена для профилактики у крупного рогатого скота ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно синцитиальной инфекции.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки), запрещается курение, прием пищи и воды.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Может быть использована во время стельности независимо от сроков стельности и лактации.
15. Вакцинации подлежат животные, начиная с 4-6 недельного возраста.
Вакцину Хипрабовис-4 вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме 3 мл, двукратно с интервалом 21-30 дней с соблюдение правил асептики и антисептики.
Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.
Перед использованием вакцины инактивированный компонент подогревают до 15- 25°С, смешивают с живым компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содержимого.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции.
В таких случаях назначают соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами ринотрахеита. диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины Хипрабовис-4 совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной введении и реиммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами ринотрахеита, диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва. 135 17170 Амер (Жирона) Испания.