ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Гельминтал К (Gelmintal К);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: моксидектин, празиквантел.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Гельминтал К в 1 мл в качестве действующих веществ содержит моксидектин — 1,0% и празиквантел — 4,0%, а также вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, полиэтиленгликоль и диметилсульфоксид.
3. Гельминтал К по внешнему виду представляет собой прозрачную от бесцветного до светло-желтого цвета маслянистую жидкость.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Гельминтал К расфасованным в полимерные пипетки по 0,4 мл (для кошек массой менее 4 кг); по 1,0 мл (для кошек массой от 4 до 10 кг).
Пипетки, упакованные по 1 штуке в полимерные блистеры или по 3 штуки, уложенные в картонный вкладыш, помещают по 1 блистеру или по 1 вкладышу вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 30 °C и относительной влажности воздуха не более 60%.
6. Гельминтал К следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гельминтал К относится к фармакотерапевтической группе: комбинированные противопаразитарные лекарственные препараты.
10. Комбинация моксидектина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его противопаразитарного действия, в том числе против личиночных и половозрелых фаз развития кишечных нематод, включая Ancylostoma tubaeforme и Toxocara cati, цестод (Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis), личиночных фаз развития (микрофилярий) Dirofilaria immitis и Dirofilaria repens, демодекозных (Demodex canis) и саркоптоидных (Notoedres cati. Otodectes cynotis) клещей, блох (Stenocephalides canis) и власоедов (Trichodectes canis), паразитирующих у кошек.
Моксидектин — полусинтетическое соединение группы милбемицинов (макроциклические лактоны). Активен в отношении личинок и имаго нематод, насекомых и саркоптоидных клещей.
Оказывает стимулирующее действие на выделение гамма-аминомасляной кислоты, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, что подавляет электрическую активность нервных клеток, вызывая нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель нематод и эктопаразитов.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, обладает выраженным действием против половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Максимальные концентрации празиквантела и моксидектина при наружном применении отмечаются в крови кошек через 2-4 суток; выводятся соединения из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в метаболизированной форме в течение 28-30 суток.
Гельминтал К по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при пероральном введении относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), при накожном нанесении — к малоопасным веществам (4 класс опасности), обладает слабо выраженными кумулятивными свойствами; в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
Препарат хорошо переносится кошками разного возраста и пород; токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гельминтал К назначают кошкам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы), энтомозах, вызванных блохами и власоедами, демодекозе, отодектозе и нотоэдрозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению Гельминтал К является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, и выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат обработке истощенные и больные инфекционными болезнями кошки.
Обработку животных массой менее 1 кг при необходимости следует проводить после консультации с ветеринарным врачом.
13. При работе с Гельминталом К следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует гладить места нанесения препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки Гельминталом К.
Запрещается использовать пустые пипетки и картонные пачки из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминталом К.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не подлежат обработке котята моложе 7-недельного возраста, а также беременные и лактирующие кошки.
15. Препарат применяют кошкам путем капельного («spot-оn») нанесения на сухую неповрежденную кожу.
Перед применением препарата кончик пипетки отламывают или отрезают и, раздвинув шерсть, наносят животному на кожу в места, недоступные для слизывания — в область шеи у основания черепа, при обработке крупных животных содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 точки.
Минимальная терапевтическая доза препарата для кошек составляет 0,1 мл/кг массы животного (4 мг/кг празиквантела и 1 мг/кг моксидектина).
В зависимости от массы животного используют препарат Гельминтал К раз личной фасовки в дозах, указанных в таблице:
Таблица
Масса животного | Маркировка пипеток | Доза препарата (номинальный объем пипетки), количество, штук мл | Доза действующих веществ на 1 кг массы животного, мг | |
празиквантел | моксидектин | |||
до 4 кг | для кошек | 0,4 | 4,0 | 1,0 |
от 4 до 10 кг | для кошек | 1,0 | 10,0 | 2,5 |
При обработке кошек массой более 10 кг препарат применяют в дозе 0,1 мл на каждый кг массы животного.
Для уничтожения блох и вшей обработку животных проводят однократно, для предотвращения повторной инфестации — один раз в 4-6 недель на протяжении всего сезона активности насекомых.
Для лечения отодектоза (ушной чесотки) Гельминтал К применяют накожно однократно.
В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
С лечебной целью при нотоэдрозе препарат применяют 2-кратно, при демодекозе — 2-4-кратно с интервалом 28 дней; в целях профилактики возможной инвазии — 1 раз месяц.
Лечение демодекоза рекомендуется проводить комплексно с применением этиотропных, патогенетических и симптоматических лекарственных средств.
Для дегельминтизации кошек при нематодозах и цестодозах желудочно- кишечного тракта препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилак тической — один раз в месяц.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. Immitis или D. repens) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лета насекомых.
Гельминтал К не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применен без опасений также и инвазированным животным.
Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу, а также мыть животное в течение 4 суток после обработки препаратом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Гельминтал К в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, саливация.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Не следует применять Гельминтал К совместно с препаратами, содержащими макроциклические лактоны, и другими противопаразитарными средствами для обработки животных.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или его отмене не выявлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозировке по той же схеме.
21. Гельминтал К не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.