ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата — Альвет® (Alvet®);
- международное непатентованное наименование — альбендазол.
2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.
Альвет® в 1 г содержит в качестве действующего вещества: альбендазол — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: кальция стеарат и сахар.
3. По внешнему виду препарат представляет собой гранулы от светло серого до серо-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 60 суток.
Запрещается применение препарата Альвет® по истечении срока годности.
4. Альвет® выпускается расфасованным по:
- 50, 100, 250 г в пакеты из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полимерные банки, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия;
- по 500 г и 1 кг в пакеты из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия;
- по 10, 12,5 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.
6. Альвет® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Альвет® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альвет® относится к антигельминтным препаратам.
10. Альбендазол — метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, цестод, а также имаго трематод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола, входящего в состав лекарственного препарата, заключается в избирательном подавлении полимеризации бета- тубулина, нарушении активности микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавлении утилизации глюкозы, блокаде передвижения секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, таким образом обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата, альбендазол всасывается в желудочно- кишечном тракте.
Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч.
Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Альвет® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (III класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альвет® назначают с лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, лошадям, собакам и сельскохозяйственной птице при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Альвет® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение препарата при остром фасциолезе, истощенным и больным инфекционными болезнями животным, во время случного периода.
13. При работе с препаратом Альвет® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Альвет®.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам и лошадям в первую треть, а свиньям, собакам и овцам в первую половину беременности, а также курам-несушкам в связи с накоплением в яйцах.
Молодняку животных Альвет® применяют по показаниям под контролем ветеринарного врача в соответствии с указанными дозировками.
15. Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, лошадям и собакам однократно, сельскохозяйственной птице двукратно.
Вес препарата Альвет® в чайных и столовых ложках:
- 1 ч. л. без «горки» содержит 3,5 г препарата Альвет®;
- 1 ст. л. без «горки» содержит 10 г препарата Альвет®.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Крупному рогатому скоту применяют индивидуально в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг);
- при хроническом фасциолезе — в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (альбендазола 10,0 мг/кг).
Лошадям при параскаридозе, сторонгилидозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах применяют индивидуально в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг).
Овцам препарат применяют индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — в дозе 2,5 г на 100 кг массы животного (альбендазола 5,0 мг/кг);
- при хроническом фасциолезе — в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг).
При групповом применении навеску препарата, рассчитанную на группу не более 150 овец, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное).
Смесь раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ним.
Свиньям препарат применяют при аскаридозе и эзофагостомозе групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (альбендазола 10,0 мг/кг).
Препарат, в дозе, рассчитанной на группу не более чем 50 свиней, смешивают с половинной нормой корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ним.
Собакам препарат применяют индивидуально при нематодозах в дозе 0,375 г на 10 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг), при цестодозах — в дозе 0,75 г на 10 кг массы животного (альбендазола 15 мг/кг).
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют при аскаридозе и гетеракидозе два дня подряд групповым способом в смеси с комбикормом в утреннее кормление в дозе 0,5 г на 10 кг массы птицы (альбендазола 10,0 мг/кг).
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Альвет® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций, использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость.
В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
18. Совместное применение лекарственного препарата Альвет® с препаратами, содержащими празиквантел и дексаметазон, приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птиц — не ранее, чем через 5 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 4 суток после дегельминтизации.
Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1.