ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Празивер® (Praziver®);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: празиквантел, ивермектин.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Празивер® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: празиквантел — 25 мг и ивермектин — 5 мг, а также вспомогательные вещества: натрия бензоат, ксантановую камедь, калия сорбат, Na-карбоксиметилцеллюлозу, лимонную кислоту, глицерин, 20% эмульсию полидиметилсилоксана, полисорбат-80 и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета; при хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 60 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают по 10, 30, 100 и 200 мл в полимерных флаконах и по 1 л и 5 л в полимерных бутылках и канистрах.
Флаконы вместимостью до 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Празивер® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Празивер® относится к фармакотерапевтической группе: противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Празиквантел и ивермектин обеспечивают широкий спектр противопаразитарного действия Празивера® против гельминтов, саркоптоидных клещей, насекомых и личинок оводов.
Празиквантел® синтетическое производное изохинолинпиразина, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых форм ленточных гельминтов.
Механизм его действия основан на нарушении проницаемости мембран гельминта, повреждении наружной оболочки, стойкой деполяризации мышечных клеток, нарушении энергетического обмена, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры, переходящее в стойкий паралич, ведущий к гибели цестод.
Ивермектин — соединение класса макроциклических лактонов, активно в отношении имагинальных и личиночных фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, саркоптоидных клещей, насекомых и личинок оводов.
Основной мишенью действия ивермектина являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение величины тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.
Празиквантел и ивермектин хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в плазме крови через 4 — 6 часов после перорального введения лекарственного препарата, в организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой, а также с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком.
Празивер® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Празивер® применяют с лечебной и профилактической целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям и сельскохозяйственным птицам при нематодозах, цестодозах, оводовых инвазиях и саркоптоидозах.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Запрещается применение препарата Празивер® дойным животным в период лактации, а также беременным самкам, менее чем за 28 дней до предполагаемых родов, в связи с его выделением с молоком; сельскохозяйственным птицам, яйца которых будут использованы в пищевых целях, ремонтному молодняку кур, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах.
Не допускается применение препарата Празивер® истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. При работе с препаратом Празивер® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Празивер®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата Празивер® самкам в период беременности менее чем за 28 суток до предполагаемых родов.
15. Празивер® применяют животным перорально: крупному рогатому скоту и лошадям индивидуально, другим видам животных — индивидуально или групповым способом в смеси с концентрированным кормом.
Крупному рогатому скоту, лошадям, овцам и козам Празивер® применяют при нематодозах пищеварительного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз), нематодозах легких (диктиокаулез, мюллериоз, цистокаулез, протостронгилез), цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз), гиподерматозе, гастрофиллезе, эзофагостомозе и саркоптоидозах в дозе 0,4 мл на 10 кг массы животного, при эстрозе — 0,6 мл на 10 кг массы животного.
При групповом способе применения дозу препарата, рассчитанную на группу не более 100 овец (коз), смешивают с концентрированным кормом из расчета 150 — 200 г корма на животное.
Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки, обеспечив животным к ним свободный доступ.
Обработку животных против гельминтов проводят перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище; против оводовых инвазий сразу после окончания лета оводов — однократно, при саркоптозе, псороптозе и хориоптозе — по показаниям двукратно с интервалом 7 -1 2 дней.
Свиньям Празивер® применяют в дозе 0,6 мл на 10 кг массы животного: при нематодозах (аскаридоз, эзофагостомоз, метастронгилез, трихоцефалез, стронгилоидоз) — однократно, при саркоптозе — двукратно с интервалом 7 -1 0 суток.
Препарат в дозе, рассчитанной на группу не более чем 50 свиней, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ним.
Цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, гусям и уткам Празивер® применяют при нематодозах (гангулетеракидоз, аскаридиоз, гетеракидоз) и цестодозах (дрепанидотениоз, гименолепидозы, райетинозы) с кормом в утреннее кормление в дозе 0,2 мл на 1 кг массы птицы.
Перед использованием емкость с лекарственным препаратом необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию лекарственного препарата испытывают на небольшой группе животных ( 5 — 7 голов) разного возраста и массы.
При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно- кишечного тракта.
В этих случаях применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Празивер® не следует применять одновременно с пиперазином и препаратами, ингибирующими холинэстеразу.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз, свиней и лошадей разрешается не ранее чем через 28 суток, гусей и уток — не ранее чем через 20 суток, кур — не ранее чем через 15 суток после последнего применения Празивера®.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.