ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — ФЕБТАЛ® гранулы (FEBTAL granules); международное непатентованное наименование — фенбендазол.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 г содержит 222 мг фенбендазола и вспомогательные вещества: крахмал картофельный и лактозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой гранулы неправильной формы от почти белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным
- по 0,5 и 1 кг в пакеты из бумаги и комбинированных материалов;
- по 1 кг в полимерные банки, по 5 и 10 кг в полимерные ведра, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия;
- по 5, 10 кг в мешки из бумаги и комбинированных материалов;
- по 50 г в пакеты саше из комбинированных материалов.
Пакеты саше помещают по 10 штук в картонные коробки.
Допускается фасовка пакетов саше по 50 г без помещения в картонную коробку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению и мерной ложкой.
Мерная ложка находится внутри и вмещает (без горки) 4,5 г препарата, первая снизу риска соответствует 0,45 г ФЕБТАЛ® гранул, вторая — 2,3 г, третья — 3,4 г препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °C.
6. ФЕБТАЛ® гранулы необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФЕБТАЛ® гранулы относятся к фармакотерапевтической группе антигельминтных средств.
10. Входящий в состав лекарственного препарата фенбендазол, соединение группы бензимидазола, обеспечивает широкий спектр нематодоцидного и цестодоцидного действия ФЕБТАЛ® гранул в отношении яиц, личиночных и имагинальных фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, а также цестод, паразитирующих у животных, в том числе птиц.
Механизм действия фенбендазола заключается в разрушении микроканальцев в клетках кишечника гельминтов и нарушении энергетических процессов, что приводит к гибели паразитов.
При пероральном введении лекарственного препарата фенбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится в основном с мочой и фекалиями.
ФЕБТАЛ® гранулы по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФЕБТАЛ® гранулы назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец, коз, лошадей, свиней, собак, кошек и кур при нематодозах и цестодозах.
12. Противопоказанием к применению ФЕБТАЛ® гранул является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с ФЕБТАЛ® гранулами следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ФЕБТАЛ® гранулами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пишу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Специальные исследования на беременных и кормящих самках не проводились.
Возможность применения препарата этим группам животных определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Запрещается применение лекарственного препарат щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
15. ФЕБТАЛ® гранулы применяют животным однократно перорально (внутрь), в смеси с кормом индивидуально или групповым способом, в дозах указанных в таблице:
- крупному рогатому скоту при нематодозах (диктиокаулез, гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз) и при мониезиозе;
- овцам и козам при нематодозах (диктиокаулез, гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, трихостронгилоидоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз) и мониезиозе;
- свиньям при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и метастронгилезе;
- курам при гетеракидозе, аскаридиозе и смешанной аскаридиозно- гетеракидозной инвазии;
- лошадям при параскаридозе и стронгилятозах;
- собакам при токсаскаридозе, анкилостомозе, унцинариозе, дипилидиозе, тениидозах;
- взрослым кошкам, щенкам и котятам старше 3-недельного возраста при токсокарозе, токсаскаридозе, анкилостомозе, унцинариозе, дипилидиозе и тениидозах — один раз в день, три дня подряд.
Дозы ФЕБТАЛ® гранул указаны в таблице:
Таблица
| Вид животного | Доза ФЕБТАЛ® гранул, г/кг массы животного |
| Крупный рогатый скот | при нематодозах — 3,4 г/100 кг |
| при мониезиозе — 4,5 г/100 кг | |
| Овцы, козы | при нематодозах — 2,3 г/100 кг |
| при мониезиозе — 4,5 г/100 кг | |
| Свиньи | при нематодозах — 2,3 г/100 кг |
| Лошади | при нематодозах — 4,5 г/100 кг |
| Взрослые собаки | при нематодозах и цестодозах- 4,5 г/10 кг |
| Взрослые кошки, щенки и котята | при нематодозах и цестодозах — 2,3 г/10 кг, 1 раз в день, 3 дня подряд |
| Куры | при нематодозах — 0,45 г/10 кг однократно |
- При групповом способе применения навеску ФЕБТАЛ® гранул, рассчитанную на группу не более 150 овец (коз), тщательно смешивают с комбикормом из расчета 50-100 г комбикорма на животное;
- при дегельминтизации свиней навеску препарата, рассчитанную на группу не более 50 животных, смешивают с половиной нормы корма;
- при групповой дегельминтизации кур, навеску препарата, рассчитанную на группу 10-100 голов смешивают с комбикормом, из расчета 50 г корма на курицу.
Лечебную смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.
ФЕБТАЛ® гранулы термостабильны, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией животных не требуется.
Перед массовой дегельминтизацией каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений дегельминтизируют все поголовье.
16. При применении ФЕБТАЛ® гранул в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фенбендазолу и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. ФЕБТАЛ® гранулы не следует применять одновременно с другими антигельминтными препаратами группы бензимидазола.
Сведения о несовместимости лекарственного препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после дегельминтизации.
При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур разрешают использовать в пищевых целях не ранее чем через 4 суток после дегельминтизации.
Молоко дойных животных может быть использовано в пищевых целях не ранее чем через 3 суток после дегельминтизации.
Молоко и яйца, полученные ранее установленных сроков, могут быть использованы после термической обработки в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.
