ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование — Гельмицид® гранулы (HELMICID granules);
Международные непатентованные наименования действующих веществ: альбендазол, оксиклозанид.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Гельмицид гранулы содержит в 1 г в качестве действующих веществ альбендазол — 200 мг и оксиклозанид — 70 мг, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, крахмал картофельный и лактозу.
3. Лекарственный препарат представляет собой гранулы от сероватого до серого или от бежеватого до бежевого цвета, допускается зеленоватый или бежеватый оттенок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 30 г, 0,5 и 1 кг в пакеты из бумаги и комбинированных материалов и в полимерные банки соответствующей вместимости, укупоренные натягиваемыми полимерными крышками; по 10 кг в мешки из бумаги и комбинированных материалов.
Пакеты по 30 г помещают по 5 штук в картонную пачку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению и мерной ложкой с делениями.
5. Хранят Гельмицид® гранулы в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Гельмицид® гранулы следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гельмицид® гранулы относятся к фармакотерапевтической группе — антигельминтные средства в комбинации.
10. Комбинация входящих в состав препарата альбендазола и оксиклозанида обеспечивает широкий спектр антигельминтного действия Гельмицид® гранул в отношении нематод, цестод и трематод.
Альбендазол эффективен при моно- и полиинвазиях, вызываемых имаго и личинками нематод и цестод, а также имаго трематод.
Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.
Оксиклозанид обладает выраженным трематодоцидным действием на личиночные и половозрелые фазы развития трематод Fasciola spp., Paramphistomum spp. и Dicrocoelium lanceatum, паразитирующих у жвачных животных.
Механизм действия оксиклозанида заключается в нарушении процессов фосфорилирования у гельминтов, снижении активности фумаратредуктазы и сукцинатдегидрогиназы, что приводит к параличу и гибели трематод.
При пероральном введении препарата альбендазол и оксиклозанид быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в органы и ткани; из организма животных выводятся в основном с мочой и частично с фекалиями в неизмененной форме и в виде метаболитов.
Гельмицид® гранулы по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гельмицид® гранулы применяют для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при трематодозах (острый и хронический фасциолез, дикроцелиоз, парамфистомидозы), нематодозах желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз), нематодозах легких (диктиокаулез, протостронгилез, мюллериоз, цистокаулез) и цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз).
12. Противопоказанием к применению Гельмицид® гранул является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Гельмицид® гранулы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гельмицид® гранулы.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата во время случного периода, суягным овцам, козам и стельным коровам в первую половину беременности.
Возможность применения препарата кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
15. Гельмицид® гранулы применяют животным однократно, перорально (внутрь), индивидуально или групповым способом в смеси с концентрированными кормами, в следующих дозах (г гранул на массу животного):
- крупному рогатому скоту при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе — 7,5 г на 100 кг;
- при цестодозах и нематодозах (исключая остертагиоз) — 3,75 г на 100 кг;
- овцам и козам при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и протостронгилидозах — 7,5 г на 100 кг;
- при цестодозах и нематодозах (исключая протостронгилидозы) — 2,5 г на 100 кг.
При групповом способе применения количество препарата, рассчитанное на группу не более 10 голов крупного рогатого скота и не более 100 голов овец и коз, смешивают с концентрированным кормом из расчета: для крупного рогатого скота 0,5-1,0 кг, для овец и коз — 150-200 г корма на животное.
Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки, обеспечив животным к ним свободный доступ.
При групповой дегельминтизации следует обращать особое внимание на тщательное смешивание препарата с кормом и на поедание его всеми животными.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед массовой дегельминтизацией каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов).
При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.
16. При применении Гельмицид® гранул в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны индивидуальные реакции (угнетенное состояние, гиперсаливация, диарея), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость.
В этих случаях принимают общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают симптоматическое лечение.
18. Гельмицид® гранулы не следует применять одновременно с другими антигельминтными препаратами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после дегельминтизации.
При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 4 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.