Гексидерм

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гексидерм (Hexiderm).

Международное непатентованное наименование: хлоргексидин, бензокаин.

2. Лекарственная форма: гель для местного и наружного применения.

Лекарственный препарат Гексидерм содержит в 1 г в качестве действующих веществ: хлоргексидина биглюконата 20% — 10 мг, бензокаина — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: поликватерниум-37, глицерин, полиэтиленгликоль-400, диметилсульфоксид, D-пантенол, воду очищенную.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную, опалесцирующую гелеообразную массу от бесцветного до бело­ серого цвета.

Допускается желтоватый оттенок.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат Гексидерм выпускают расфасованным по 100, 150, 250 и 300 г в полимерные флаконы или бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором), упакованные в индивидуальные картонные пачки; по 500 г в полимерные флаконы или бутылки, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором); по 1000 и 5000 г в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором).

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 до 25°C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Лекарственный препарат Гексидерм относится к фармакотерапевтической группе: антисептические и дезинфицирующие средства в комбинациях.

10. Комбинированный лекарственный препарат Гексидерм оказывает выраженное противомикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие на кожные покровы и слизистые оболочки животного.

Хлоргексидина биглюконат, входящий в состав лекарственного препарата, является дихлорсодержащим производным бигуанида.

Оказывает антисептическое (противомикробное, фунгицидное и вирулицидное) действие, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий (в том числе Klebsiella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus MRSA), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Micrococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Bacillus spp., Corynebacterium pyogenes, Campylobacter fetus, Enterobacter spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Acinetobacter).

А также простейших (Trichomonas foetus), грибов рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton и дрожжеподобных грибов родов Candida и Malassezia, липофильных вирусов (гриппа, ротавирусов, энтеровирусов).

Механизм действия хлоргексидина заключается во взаимодействии с фосфатными группами на поверхности микробной клетки, при этом липофильные группы способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, нарушая тем самым осмотическое равновесие бактериальных клеток, выход из них калия и фосфора, что ведет к гибели микроорганизма.

Клинически доказана эффективность хлоргексидина в присутствии крови и гноя, различных секретов и органических веществ.

Бензокаин является местным анестетиком для поверхностной анестезии.

Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов Na+, вытесняет Са2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.

При наружном и местном применении лекарственного препарата в терапевтических дозах всасывание действующих веществ в кровь не происходит.

Лекарственный препарат Гексидерм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат Гексидерм применяют крупному рогатому скоту, лошадям, собакам и кошкам с лечебно-профилактической целью в монотерапии, а также в составе комплексной терапии при:

• травмах кожи (в том числе ушибах, ссадинах, резаных, кусаных и колотых ранах);
• инфекциях кожи (в том числе пиодермии, экземах, язвах);
• простых и аллергических дерматитах (в том числе осложненных вторичным инфицированием);
• обработка швов, ожоговых ран и поверхностей (в том числе между пальцами, складок кожи);
• гингивитах, стоматитах, пародонтитах, альвеолитах;
• послеоперационном уходе за ротовой полостью;
• отитах различной этиологии (для санации слухового прохода);
• послеоперационном уходе за ушными раковинами и слуховым проходом;
• баланитах, баланопоститах;
• вульвитах, вагинитах;
• антисептической обработке кожи и слизистых оболочек перед катетеризацией и проведением диагностических процедур.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).

Запрещается применение лекарственного препарата животным при повреждении барабанной перепонки.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Запрещается использование пустой упаковки из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Самкам в период беременности и вскармливания приплода лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

Не допускается применение лекарственного препарата животным младше 2-х месячного возраста.

15. При травмах, инфекциях кожи, дерматитах, ожогах, экземах, а также для обработки швов и дезинфекции кожного покрова перед операциями или катетеризацией, лекарственный препарат Гексидерм применяют на предварительно очищенные и подсушенные кожные покровы или слизистые оболочки в местах поражения, с захватом пограничной области до 1 см.

Лекарственный препарат наносят тонким слоем, слегка втирая по направлению от периферии к центру.

При необходимости предварительно выстригают или выбривают шерсть на обрабатываемом участке.

Следует принять меры по предотвращению слизывания лекарственного препарата животным в течение 15-20 минут после его нанесения. Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При стоматологических заболеваниях лекарственный препарат наносят тонким слоем на воспаленные участки слизистой оболочки ротовой полости животного.

Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При отитах различной этиологии животным сначала тщательно очищают ушные раковины и слуховые проходы от ушной серы, корок и струпьев тампоном, смоченным лекарственным препаратом, а затем в каждое ухо вводят небольшое количество геля.

Обработки проводят 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

С профилактической целью лекарственный препарат применяют однократно.

При баланитах, баланопоститах, вульвитах и вагинитах у животных лекарственный препарат Гексидерм применяют после предварительной гигиенической и антисептической обработки кожи и слизистых оболочек.

При баланитах и баланопоститах лекарственный препарат применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженные участки 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При вульвитах и вагинитах лекарственный препарат Гексидерм применяют наружно и/или интравагинально.

Пораженную кожу вульвы и/или слизистые оболочки влагалища обрабатывают небольшим количеством лекарственного препарата 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Крупным животным допускается введение лекарственного препарата с помощью марлевых тампонов.

Лекарственный препарат наносят на тампон и вводят во влагалище на 15-30 минут.

Не следует применять лекарственный препарат при половом возбуждении животных.

При необходимости через 20 дней курс применения лекарственного препарата Гексидерм повторяют.

При любых заболеваниях, если через 4-5 дней после начала лечения лекарственным препаратом Гексидерм клинического улучшения не наблюдается, необходимо уточнить диагноз и/или изменить схему лечения, либо отменить препарат.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

Возможно появление индивидуальных побочных местных реакций: зуд, жжение, раздражение и сухость кожи, аллергические реакции, а также окрашивание эмали зубов.

В этом случае обработки лекарственным препаратом следует прекратить и при необходимости провести животному симптоматическую терапию.

17. Симптомов передозировки лекарственным препаратом Гексидерм у животных не установлено.

При случайном попадании лекарственного препарата внутрь и появлении признаков интоксикации применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.

18. Сведения о несовместимости лекарственного препарата Гексидерм с другими препаратами патогенетической и симптоматической терапии отсутствуют.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушения режима дозирования и схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.

В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата, его следует провести как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.

21. Продукция животного происхождения, полученная после применения лекарственного препарата, может быть использована без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.