ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название — Гексаканивак.
Международное непатентованное название: Вакцина против чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита, аденовироза и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина), жидкий компонент — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Сухой компонент — изготовлен из живого аттенуированного вируса чумы плотоядных штамм «Рокборн», лиофилизированных с добавлением в качестве стабилизатора смеси желатина и сахарозы 4% от общего объема.
Жидкий компонент — изготовлен из парвовируса собак штамм аденовируса собак второго серотипа штамм «LT» и лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae (штамм «ВГНКИ-2») и Canicola (штамм «ВГНКИ-3»), инактивированных формалином (в концентрации 0,3%) с добавлением в качестве адьюванта 3%-ного геля гидроокиси алюминия (в концентрации 10%).
Ингибирующее действие остаточного формальдегида на живой вирус чумы отсутствует.
3. По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой сухую аморфную массу светло-желтого цвета с розовым оттенком; жидкий компонент — гомогенную суспензию розового цвета, при хранении образующую рыхлый светло-серый осадок, легко разбивающийся при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Сухой компонент вакцины расфасован по 1 дозе (1,0 см³ ) в стерильные флаконы соответствующей вместимости, заполненные инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Жидкий компонент вакцины расфасован по 1 дозе (2,2 см³ ) в стерильные флаконы соответствующей вместимости, заполненные инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 5 доз (10 флаконов).
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Коробки с вакциной упакованы в короба или иную тару, обеспечивающую целостность и сохранность вакцины.
5. Вакцину хранят в темном месте при температуре от 2 до 10°С.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, выбраковывают, обеззараживают путём кипячения в течение 5 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Гексаканивак иммунобиологический препарат, относящийся к средствам применяемым для профилактики инфекционных заболеваний.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у собак чуме плотоядных, парвовирусному энтериту, инфекционному гепатиту, аденовирозу и лептоспирозу через 21 сутки после двукратного применения вакцины у щенков и однократного применения у взрослых собак, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 103,5ТЦД50 чумы собак, не менее 103,° ГАЕ парвовируса собак, не менее 1О3,оГАЕ аденовируса, инактивированные лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae и Canicola не менее 1,5×108,0 микробных клеток каждой серогруппы.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Гексаканивак предназначена для иммунизации собак чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита, аденовироза и лептоспироза.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, с повышенной температурой тела, щенков до 60- дневного возраста, щенков в период смены зубов, беременных сук во второй половине беременности.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Специалисты во время вакцинации собак должны быть одеты в спецодежду (халат, головной убор, перчатки), в местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, участок пола обрабатывают 5% раствором хлорамина или другим дезинфицирующим средством.
14. Вакцинация животных в первой половине беременности и в период лактации проводится с осторожностью, учитывая состояние животного.
Не рекомендуется вакцинация животных во второй половине беременности.
Потомство от вакцинированных собак не вакцинируют до 8-9 недельного возраста, в связи с наличием у них колострального иммунитета.
15. Собак иммунизируют с 60 — дневного возраста.
За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести дегельминтизацию.
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят 1,2 мл при вакцинации собак массой до 5 кг или 2,2 мл при вакцинации собак массой более 5 кг во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
Место инъекции не обрабатывают.
Ревакцинацию проводят однократно после смены зубов в тех же дозах.
Далее собак вакцинируют ежегодно однократно.
Применение специфических сывороток и/или иммуноглобулинов прекращают за 14 дней до вакцинации.
По истечении указанных сроков не вакцинированных животных иммунизируют.
16. При применение вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необходимо применять противогистаминные препараты.
Возможно образование незначительной припухлости, некоторое угнетение и временный отказ от корма, как правило, не требующие лечебного вмешательства.
17. Симптомов проявления чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита, аденовироза и лептоспироза или других патологических процессов при передозировке вакцины не установлено.
В случае образования болезненной припухлости собаке рекомендуется покой и симптоматическое лечение.
18. Запрещено одновременное применение вакцины со специфическими сыворотками и/или иммуноглобулинами против бешенства, чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита, аденовироза и лептоспироза собак.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства, чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита, аденовироза и лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
В период формирования напряженного иммунитета нужно избегать выгула собак в местах, где находились другие животные.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после применения вакцины не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, дом. 5
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 141290, Московская область, г. Красноармейск, ул. Академика Янгеля, д. 51, литера 1 Б, пом. 3.