ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гамикур (Gamicure).
Международное непатентованное наименование: гамитромицин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Препарат в 1 мл содержит в качестве действующего вещества гамитромицин — 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ: кислоту янтарную, монотиоглицерол, пропиленгликоль и полиэтиленгликоль.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
1.4 Гамикур выпускают расфасованным в прозрачные стеклянные флаконы по 50 и 100 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению препарата.
1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.6 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Гамикур относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
2.2 Гамитромицин, входящий в состав ветеринарного препарата, обладает бактериостатическим и бактерицидным действиями в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium necrophorum и другие, a также Mycoplasma spp.
2.3 Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании биосинтеза белка в бактериальных клетках путем связывания с 50S-субъединицами рибосом и предотвращению удлинения пептидной цепочки.
2.4 У крупного рогатого скота после подкожного введения препарата гамитромицин быстро адсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 30-60 минут; концентрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее чем за 24 часа.
Биодоступность препарата — более 98%.
Период полувыведения из плазмы крови составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизменном виде с желчью (74 %).
У свиней после внутримышечного введения препарата гамитромицин быстро адсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 5-15 минут.
Биодоступность препарата — более 92%.
Период полувыведения из плазмы составляет менее 4 суток, препарат выводится из организма в неизменном виде с желчью (77 %).
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют
- для лечения крупного рогатого скота при респираторных заболеваниях, вызываемых: Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, а также при инфекционном пододерматите;
- свиней — при респираторных заболеваниях, вызываемых: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae.
3.2 Препарат применяют однократно, парентерально в область шеи в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл / 25 кг массы тела животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина / кг массы тела животного);
- свиньям внутримышечно в дозе 1 мл / 25 кг массы тела животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина / кг массы тела животного).
Максимальный объём препарата для введения в одно место инъекции не должен превышать 10 мл для крупного рогатого скота и 5 мл для свиней.
3.3 Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам группы макролидов.
3.4 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Возможно появление местной реакции в месте инъекции в виде отека и легкой болевой реакции, самопроизвольно исчезающих.
У крупного рогатого скота отек обычно проходит в течение 3-14 дней, но может сохраняться у некоторых животных до 35 дней после введения препарата.
У свиней эти местные реакции обычно проходят в течение 2 дней.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
3.5 При передозировке препарата возможно появление воспалительной реакции в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 14 суток.
3.6 Не следует применять препарат одновременно с препаратами групп макролидов и линкозамидов.
3.7 Особенностей действия препарата при его первом применении не установлено.
3.8 Запрещается применять препарат лактирующим животным.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток после последнего введения препарата, свиней — не ранее, чем через 40 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
4.3 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «QILU ANIMAL HEALTH PRODUCTS СО., LTD», No.243, Gongye North Road, Jinan, Shandong, P. R. China/ «КИЛУ ЭНИМАЛ ХЕЛС ПРОДУКТС КО., ЛТД», №243, Гонг Норф Роуд, Цзинань, Шаньдун, Китайская Народная Республика.