ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ГАБИТАБС (GABITABS);
- международное непатентованное наименование: габапентин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: ГАБИТАБС 50 мг для кошек и собак мелких пород и ГАБИТАБС 200 мг для собак средних и крупных пород.
В качестве действующего вещества препарат содержит габапентин, 50 и 200 мг соответственно.
В качестве вспомогательных веществ — натрия стеарил фумарат, силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, а также пленочную оболочку: экстракт стевии и пленочное покрытие (целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, с крестообразной риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата ГАБИТАБС по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 2 таблетки в блистеры из металлополимерного материала и по 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
Блистеры упаковывают по 1, 2 или 3 в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ГАБИТАБС следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: противосудорожное средство.
10. Действующее вещество габапентин по строению сходно с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами.
Габапентин уменьшает гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК, подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы, снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.
Габапентин эффективен для устранения поведенческих расстройств, купирования повышенной тревожности, в том числе при проведении диагностических исследований, транспортировке и груминге у собак и кошек.
После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.
Прием корма не оказывает влияния на фармакокинетику.
Фармакокинетика не меняется при повторном применении.
Габапентин практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых животных и больных с нарушенной функцией почек.
Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.
ГАБИТАБС по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ГАБИТАБС применяют для устранения поведенческих расстройств, купирования повышенной тревожности, в том числе при проведении диагностических исследований, транспортировке и груминге у собак и кошек.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией почек.
13. При работе с препаратом ГАБИТАБС следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом ГАБИТАБС.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Отсутствуют данные о применении препарата у самок в период беременности.
Габапентин выводится с молоком, влияние его на вскармливаемое животное неизвестно, поэтому во время лечения следует отказаться от вскармливания молоком.
При необходимости препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Лекарственный препарат применяют животным индивидуально на корень языка два-три раза в день в следующих дозах:
| Масса животного | Г АБИТ АБС 50 мг | ГАБИТАБС 200 мг |
| 2,5 — 5 кг | 1 таблетка | |
| 5 — 10 кг | 2 таблетки | |
| 10 — 20 кг | 1 таблетка | |
| 20 — 40 кг | 2 таблетки |
Собакам весом более 40 кг доза препарата ГАБИТАБС 200 мг составляет 1 таблетка на каждые 20 кг массы тела.
Дозировка и длительность курса подбирается индивидуально в зависимости от массы тела животного и индивидуальной чувствительности.
Рекомендуемая суточная доза для кошек составляет не более 200 мг/сутки, для собак — не более 600 мг/сутки.
Рекомендуемая длительность приема ГАБИТАБС не более 14 дней.
При необходимости дозировка и длительность курса могут быть увеличены или уменьшены для достижения желаемого эффекта.
16. При применении препарата ГАБИТАБС в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При значительной передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, сонливость, летаргия, диарея.
В этих случаях применяют промывание желудка, энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.
18. ГАБИТАБС может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.
Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.
ГАБИТАБС рекомендуется принимать примерно через 2 ч. после приёма антацида.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений режима дозирования препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы курс применения препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной инструкцией режиме дозирования.
21. ГАБИТАБС не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.