ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Анестофол 5% (Anestopholum 5%).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: пропофол, лидокаин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Препарат представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, допускается опалесценция.
В 1,0 см3 препарата содержится 50 мг пропофола и 50 мг лидокаина гидрохлорида, вспомогательные и формообразующие вещества (токоферола ацетат, L-аргинин, натрия метабисульфит, макрогол 15 гидрокистеарат, трилон Б, диметилацетамид, бензиловый спирт и вода для инъекций).
1.3 Анестофол 5% выпускают в стеклянных флаконах по 10 см3.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 10 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Срок годности анестофола 5% после первого вскрытия флакона с соблюдением правил асептики, при хранении при температуре 10-20 °C не более 18 дней.
При хранении анестофола 5% при температуре около 10 °C возможно образование осадка, который растворяется при температуре 20-25 °C в течение 3-4 часов или при температуре 38-40 °C в течение 30-40 минут и не влияет на качество препарата.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Анестофол 5% следует хранить в местах, недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Анестофол 5% — комплексный препарат для эвтаназии животных, в состав которого входят пропофол и лидокаин.
2.2 Пропофол (2,6-диизопропилфенол) вызывает быструю общую анестезию за счет неспецифического действия на уровне липидных мембран нейронов ЦНС.
Механизм действия пропофола основан на потенцировании гамма-аминомасляной кислоты в ГАМК-рецепторе, что облегчает проведение ингибирующего импульса и замедляет время закрытия хлоридного ионного канала.
2.3 При внутривенном введении пропофола в высоких дозах анестезия наступает примерно в течение 30-60 секунд, без выраженных признаков возбуждения и смерть животного наступает без страданий.
2.4 Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам, что делает введение препарата безболезненным.
2.5 Пропофол по степени воздействия на организм относится к высоко опасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Анестофол 5% применяют для эвтаназии собак и кошек, физические страдания которых невозможно облегчить медикаментозно.
3.2 Анестофол 5% вводят для эвтаназии собакам и кошкам внутривенно в дозе 1 см3 препарата на 2,5-5 кг массы тела животного, что соответствует 10-20 мг пропофола на 1 кг массы тела животного.
3.3 В случае, если животное проявляет признаки беспокойства или возбуждения допускается введение седативных или других препаратов с аналогичным действием.
3.4 Анестофол 5% совместим с миорелаксантами, ингаляционными и неингаляционными анестетиками, с лекарственными препаратами, используемыми при премедикации, анальгетиками, но при этом возможно усиление угнетающего действия на дыхание и снижение артериального давления.
3.5 Анестофол 5% не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае несоответствия препарата по внешнему виду, при возникновении осложнений или неэффективности, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления несоответствии препарата по внешнему виду или неэффективности ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных». 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.