ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: ФИТЭКС® капли успокаивающие (Fitex drops soothing).
Международное непатентованное наименование: не присвоено.
Группировочное наименование: препарат растительного происхождения.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
ФИТЭКС® капли успокаивающие в 1 мл в качестве действующих веществ содержат комплекс экстрактов лекарственных растений: валерианы (Valeriana officinalis), пустырника (Leonurus quinquelobatus gilib), хмеля обыкновенного (Humulus lupulus), шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis georgi) — no 25 мг, и вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета.
При хранении допускается образование небольшого осадка, исчезающего при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 18 месяцев со дня производства.
Не применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 5, 7, 10, 15, 20, 25, 50, 100 мл в полимерные флаконы и флаконы-капельницы соответствующей вместимости с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или в стеклянные флаконы с пробкой капельницей, укупоренные пластмассовой крышкой, или укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы и флаконы-капельницы с препаратом индивидуально упаковывают вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
Для флаконов, не снабженных крышкой капельницей, в каждую пачку помещается мерный стаканчик или шприц-дозатор.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФИТЭКС® капли успокаивающие относятся к группе седативных лекарственных препаратов растительного происхождения.
Растительные компоненты, входящие в состав препарата ФИТЭКС® капли успокаивающие обладают мягким седативным, спазмолитическим и анксиолитическим (ослабляющим чувство страха) действием, способствуют нормализации деятельности центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Экстракт корневищ валерианы обладает седативными и спазмолитическими свойствами (понижает спазмы гладкомышечных органов), снижает возбудимость центральной нервной системы.
Экстракт пустырника обладает спазмолитическими и противосудорожными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений, оказывает выраженное гипотензивное и кардиотоническое действие.
Экстракт хмеля обыкновенного обладает противовоспалительными, мочегонными, спазмолитическими, бактерицидными свойствами, оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему.
Экстракт шлемника байкальского обладает гипотензивным, противовоспалительным эффектами, уменьшает ломкость мелких сосудов, стабилизируя артериальное давление, активизирует обменные процессы и мозговое кровообращение, снижает возбудимость центральной нервной системы, предотвращает появление судорог, способствует уменьшению напряжения при физическом и психическом переутомлении.
По степени воздействия на организм ФИТЭКС® капли успокаивающие согласно ГОСТ 12.1.007-76 относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не оказывают местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФИТЭКС® капли успокаивающие назначают собакам и кошкам в целях снижения возбуждения и коррекции нарушений поведения при стрессах, фобиях, агрессии без видимых причин, дрессировке, оставлении пахучих меток в квартире, излишней голосовой активности (непрекращающемся лае, скулении, громком мяуканье), нежелательных симптомах течки у кошек, а также проявления гиперсексуальности у котов.
Заблаговременный прием капель позволяет предотвратить у сильно возбудимых животных развитие стрессовых явлений при транспортировке, смене обстановки, участии в выставках, соревнованиях, посещении ветеринарной клиники, для подавления синдрома разлуки с хозяином.
Обладая умеренным седативным действием без снотворного эффекта, ФИТЭКС® капли успокаивающие облегчают дрессировку излишне возбудимых животных.
12. Противопоказанием к применению ФИТЭКС® капель успокаивающих является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, пониженное артериальное давление.
Не рекомендуется применение препарата собакам породы грейхаунд, в связи с известными случаями гиперчувствительности животных этой породы к веществам, содержащимся в шишках хмеля.
13. ФИТЭКС® капли успокаивающие применяют перорально (внутрь) на корень языка или в защечный мешок, или с небольшим количеством лакомства за 1 час до кормления 3 раза в день в течение 15-30 дней в следующих разовых дозах:
- кошкам — 3-5 капель;
- собакам — 1 капля на 1 кг массы животного.
Перед применением флакон с препаратом следует взболтать.
14. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Специальные исследования на беременных и новорожденных животных не проводили.
Беременным самкам и потомству препарат применяют по жизненным показаниям под контролем ветеринарного врача.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может при вести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы лекарственного препа рата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дози ровках и схеме применения.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. ФИТЭКС® капли успокаивающие совместимы с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками.
Прием препарата может усилить действие снотворных лекарственных средств.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ФИТЭКС® каплями успокаивающими.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.