ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 (Stop-stress tablets 2 and 5);
- международное непатентованное наименование: аминофенил масляная кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 в качестве действующих веществ содержат: аминофенилмасляную кислоту (фенибут), экстракты лекарственных растений (шлемника байкальского, хмеля соплодий, пустырника и пиона), а также вспомогательные вещества: лактозу, аспасвит Ц 200, микрокристаллическую целлюлозу и кальция стеарат.
Выпускают препарат в двух модификациях — Стоп-стресс® таблетки 2 (массой 200 мг) и Стоп-стресс® таблетки 5 (массой 500 мг); количественное содержание действующих веществ в таблетках указано в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование действующего вещества | Содержание действующего вещества в 1 таблетке, мг | |
| Стоп-стресс® таблетки 2 | Стоп-стресс® таблетки 5 | |
| Аминофенил масляная кислота (Фенибут) | 100,0 | 250,0 |
| Экстракт шлемника | 10,0 | 30,0 |
| Экстракт хмеля | 10,0 | 30,0 |
| Экстракт пустырника | 10,0 | 30,0 |
| Экстракт пиона | 10,0 | 30,0 |
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские таблетки круглой формы и разделительной бороздкой с одной стороны от желтоватого до светло- коричневого цвета с вкраплениями.
Допускается оттиск логотипа компании (А) на другой стороне таблетки.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 15 или 20 таблеток в банки из полимерного материала, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Банки упакованы поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 относятся к группе седативных лекарственных средств в комбинации.
10. Комбинация активных компонентов препарата оказывает на животных успокаивающее действие, уменьшает напряженность, страх, улучшает восстановительные и адаптивные процессы, повышает устойчивость к неблагоприятным воздействиям внешней среды.
Фенибут является фенильным производным ГАМК и фенилэтиламина (у-амино-b- фенилмасляной кислоты гидрохлорид), усиливая тормозящие ГАМК-эргические процессы, воздействует на функциональное состояние за счет нормализации метаболизма и влияния на мозговое кровообращение.
Обладая выраженным стресс-корректорным действием, обеспечивает нормализацию процессов возбуждения и торможения в центральной нервной системе. Экстракты лекарственных растений оказывают на животное мягкое успокаивающее действие.
Шишки хмеля обладают успокаивающим, обезболивающим, снотворным и противовоспалительным действием, его нейротропные свойства связывают с содержанием лупулина, который проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему.
Пустырник уменьшает возбудимость центральной нервной системы, оказывает спазмолитическое, противосудорожное воздействие, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений, оказывает гипотензивное действие.
Экстракт пиона содержит фенолы, дубильные вещества, органические кислоты, которые в совокупности повышают сопротивляемость организма к гипоксии, обладают спазмолитическими, противосудорожными, антимикробными свойствами.
Экстракт шлемника оказывает успокаивающее действие, улучшает сон, по седативному эффекту превосходит пустырник и валериану.
Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают мутагенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 назначают для снижения возбуждения и коррекции психогенных нарушений поведения у кошек и собак при стрессах, фобиях, агрессии без видимых причин и при повышенном половом возбуждении (совместно с контрацептивными лекарственными средствами).
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), заболевания мочеполовой системы, опухоли и диабет.
13. При работе с препаратом Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стоп-стресс® таблетками 2 и 5.
В случае появления аллергических реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использовать пустую тару из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не следует применять Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 самкам в период беременности и вскармливания потомства.
В случае необходимости применения препарата самкам в период вскармливания потомства, кормление котят и щенков материнским молоком прерывают.
15. Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 применяют кошкам и собакам перорально, принудительно на корень языка или с небольшим количеством лакомства, два раза в сутки, доза подбирается индивидуально с учетом массы животного, типа нервной деятельности и степени возбуждения животного, средние терапевтические дозы указаны в таблице 2.
Длительность терапевтического курса составляет 15 — 20 дней.
При наличии признаков сильного возбуждения и психогенных нарушений поведения (агрессия, страх, гиперактивность, чрезмерная вокализация (лай, мяуканье), гиперсексуальное поведение, мечение помещения мочой) курс применения может быть продлен до 4 недель.
Таблица 2
| Масса животного, кг | Разовая доза препарата | |
| Стоп-стресс® таблетки 2 | Стоп-стресс® таблетки 5 | |
| до 5 | 1/4 таб. | — |
| от 5 до 10 | 1/4 — 1/2 таб. | — |
| от 10 до 20 | 1/2 -1 таб. | — |
| от 20 до 30 | 1 -1 1/2 таб. | 1/4 — 1/2 таб. |
| от 30 до 40 | 1 1/2 -2 таб. | 1/2 -1 таб. |
| от 40 до 50 | — | 1 таб. |
| от 50 и выше | — | 1 — 2 таб. |
При повторном проявлении у животных признаков возбуждения и/или нарушений поведения, курс применения препарата повторяют в тех же дозах, по той же схеме.
В целях профилактики стрессов (транспортировка, приход гостей, смена обстановки, отъезд хозяина, участие в выставках и соревнованиях) препарат применяют за 3 — 5 дней до предполагаемого мероприятия и в течение 1 — 4 дней после его окончания (до исчезновения признаков повышенного возбуждения животного).
Для коррекции поведения при повышенной половой активности Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 применяют в тех же дозах совместно с контрацептивными лекарственными препаратами.
Длительность курса применения зависит от индивидуальной чувствительности животного и степени его возбудимости, но не должна превышать 4 недель.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата в редких случаях возможны сонливость или возбуждение, раздражительность, тошнота, аллергические реакции.
В таких случаях применение препарата прекращают и назначают животному симптоматические и десенсибилизирующие лекарственные средства.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться сонливость, тошнота, рвота, снижение артериального давления, нарушение функции желудочно- кишечного тракта.
В этих случаях необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты и симптоматические средства в соответствии с инструкциями по их применению.
18. Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 при совместном применении усиливают и пролонгируют действие транквилизаторов, нейролептиков и противосудорожных средств.
19. В редких случаях при первом приеме препарата у животного может наблюдаться сонливость и тошнота, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Стоп-стресс® таблетки 2 и 5 не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
