ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фунгивет Rus спрей (Fungivet Rus spray).
Международное непатентованное наименование: тербинафин, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Лекарственный препарат Фунгивет Rus спрей содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: тербинафин (в форме гидрохлорида) — 10 мг, дексаметазон — 1 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, изопропиловый спирт, метилхлороизотиазолинон (и) метилизотиазолинон, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную однородную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Фунгивет Rus спрей выпускают расфасованным по 100 мл, 250 мл и 500 мл в полимерные флаконы (бутылки) соответствующей вместимости, укупоренные крышками с распылителем и защитным колпачком, упакованные в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Фунгивет Rus спрей относится к фармакотерапевтической группе: противогрибковые средства в комбинациях.
10. Тербинафина гидрохлорид — вещество из группы аллиламинов, имеет широкий спектр противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), Malassezia furfur. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия тербинафина заключается в подавлении скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.
Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Тербинафина гидрохлорид глубоко проникает и накапливается в поверхностном слое кожи, что обеспечивает длительный терапевтический эффект.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом.
Механизм действия дексаметазона заключается в подавлении активности различных разрушающих ткани ферментов — протеаз и нуклеаз, матриксных металлопротеиназ, гиалуронидазы, фосфолипазы, торможении синтеза простагландинов, кининов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.
Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие на кожные покровы.
Тербинафина гидрохлорид и дексаметазон быстро проникают через дермальный слой кожи и концентрируются в липофильном роговом слое и в секрете сальных желез, что приводит к созданию их высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже.
Лекарственный препарат оказывает незначительное системное действие.
Лекарственный препарат Фунгивет Rus спрей по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Фунгивет Rus спрей применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам и кошкам для лечения грибковых инфекций:
- дерматофитозов кожи и волос (микроспория, трихофития, эпидермофития), когтей (онихомикозы) и кандидозов кожи.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение лекарственного препарата животным моложе 3-х недельного возраста.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Допускается применение лекарственного препарата Фунгивет Rus спрей самкам сельскохозяйственных животных в период беременности и лактации.
Запрещается применение лекарственного препарата беременным и лактирующим самкам собак и кошек в связи с высоким риском слизывания лекарственного препарата.
15. Лекарственный препарат Фунгивет Rus спрей наносят на предварительно очищенную и подсушенную пораженную поверхность кожно -волосяного покрова животного в количестве, необходимом до полного увлажнения, по направлению от периферии к центру с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см.
После проведения обработки необходимо принять меры по предотвращению слизывания лекарственного препарата животным (в течение 15-20 минут) для увеличения времени контакта препарата с кожей.
В течение 24 часов после нанесения лекарственного препарата животное не следует мыть.
Обработку проводят один раз в сутки в течение 10-15 дней доклинического выздоровления, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов кожи.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к лекарственному препарату.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата его использование следует прекратить.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата у животных не установлены.
18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с другими препаратами для местного применения, содержащими кортикостероидные гормоны.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Продукция животноводства, полученная после применения лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, может быть использована без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.