ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фронтлайн Комбо (Frontline Combo).
Международное непатентованное наименование: фипронил, S-метопрен.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Фронтлайн Комбо в 100 мл в качестве действующих веществ содержит фипронил 10 г и S- метопрен — 9 г (для собак) или 12 г (для кошек и хорьков), а также вспомогательные вещества: этанол, повидон, полисорбат 80, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол и моноэтиловый эфир диэтиленгликоля.
3. По внешнему виду Фронтлайн Комбо представляет собой чистый прозрачный раствор янтарного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия пипетки препарат не подлежит хранению.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Фронтлайн Комбо расфасованным для кошек и хорьков по 0,5 мл, для собак по 0,67 мл (S); 1,34 мл (М); 2,68 мл (L) и 4,02 мл (XL) в пипетки из термоформованной оболочки (полипропилен и кополимер полиакрилонитрил-метилакрилата) и пленки (полиэтилентерефталат, алюминий и кополимер полиакрилонитрил-метилакрилата) с отламывающимся кончиком, помещенные поштучно в блистеры вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30°С.
6. Фронтлайн Комбо следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фронтлайн Комбо отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фронтлайн Комбо относится к комбинированным инсектоакарицидным лекарственным препаратам контактного действия.
10. Фипронил — инсектоакарицид группы фенилпиразолов, механизм его контактного действия заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов членистоногих, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.
S-метопрен — аналог ювенильного гормона, регулятора роста насекомых; нарушая синтез хитина, вызывает аномалии развития насекомых на стадии яйца и личинки, предотвращает появление половозрелых насекомых на животных и в местах их содержания.
Фронтлайн Комбо активен в отношении:
- блох (половозрелые и преимагинальные фазы развития) Ctenocephalides spp.;
- власоедов Felicola subrostratus, Trichodectes cams,
- иксодовых клещей (все фазы развития) Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata, Haemaphysalis leachi, Amblyomma americanum,
- комаров Aedes aegyptv,
- саркоптоидных клещей Sarcoptes scabiei var. canis.
После нанесения на кожу действующие вещества постепенно распределяются по всей поверхности тела животного в течение 24 часов, практически не всасываясь в системный кровоток, накапливаются в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывают длительное контактное действие, обеспечивая защиту животного от эктопаразитов.
Однократная обработка животного обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24 и 48 часов, соответственно.
Защитное действие препарата против иксодовых клещей продолжается у кошек, собак и хорьков — до 4 недель; против половозрелых и преимагинальных фаз развития насекомых — у кошек и хорьков до 6 недель, у собак — 4 — 12 недель.
Фронтлайн Комбо по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического, эмбриотоксического и тератогенного действия, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение.
Препарат токсичен для кроликов, пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фронтлайн Комбо назначают собакам, кошкам и хорькам
- для лечения и профилактики энтомозов, вызываемых блохами, вшами и власоедами;
- акарозов, вызываемых иксодовыми клещами;
- в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами,
- а также для предотвращения прикрепления и развития эктопаразитов на животных.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение Фронтлайн Комбо больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, щенкам и котятам моложе 8-недельного возраста, собакам массой менее 2 кг, кошкам массой менее 1 кг, хорькам в возрасте менее 6 мес.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Фронтлайн Комбо рекомендуется использовать резиновые перчатки.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
В течение 24 часов после обработки животное не следует гладить и подпускать к маленьким детям.
Не следует допускать к работе с препаратом лиц с признаками аллергических, респираторных и кожных заболеваний.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с Фронтлайн Комбо.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Запрещается использование пустых пипеток из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Фронтлайн Комбо можно использовать для обработки племенных животных, беременных и лактирующих самок.
15. Фронтлайн Комбо применяют животным однократно путем топикального нанесения (спот-он) на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки.
Перед обработкой у пипетки отламывают кончик, раздвигают у животного шерсть в области спины (между лопатками) и, нажимая на пипетку, наносят препарат на кожу в области холки в одну или несколько точек в минимальной дозе 0,067 мл/кг для собак и 0,05 мл/кг для кошек, согласно таблице:
| Вид животного, масса кг | Объем используемой пипетки и обозначение на упаковке | Содержание действующих веществ в
1 пипетке |
|
| Фипронила, мг | S-метопрена, мг | ||
|
Собаки: |
|||
| >2<10 | 0,67 мл (S) | 67,0 | 60,3 |
| > 10 < 20 | 1,34 мл (М) | 134,0 | 120,6 |
| > 20 < 40 | 2,68 мл (L) | 268,0 | 241,2 |
| > 40 < 60 | 4,02 мл (XL) | 402,0 | 361,8 |
| Кошки, хорьки | 0,5 мл | 50,0 | 60,0 |
Для обработки собак, масса которых более 60 кг, используют комбинацию пипеток разного объема из расчета 0,067 мл/кг.
Для обработки кошек, масса которых более 10 кг, используют 2 пипетки объемом 0,5 мл.
Не следует мыть и купать животных с моющими средствами, допускать животных в природные водоемы в течение 48 часов после обработки, а также наносить препарат на влажную или поврежденную кожу.
Повторные обработки животных проводят по показаниям, но не чаще 1 раза в 3 недели.
В целях предотвращения повторной инфестации животных блохами рекомендуется обрабатывать всех животных, обитающих совместно, а также заменить подстилки или обработать их инсектицидным средством в соответствии с инструкцией по его применению.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
Очень редко после нанесения возможны общий зуд и выпадение шерсти, на месте нанесения — склеивание шерсти, слабо выраженная реакция кожи (зуд, выпадение шерсти, обесцвечивание кожи, покраснение кожи, шелушение), а при попадании препарата внутрь — чрезмерное слюноотделение.
В редких случаях после применения препарата у животного возможно проявление обратимых неврологических симптомов (повышенная чувствительность на раздражители, депрессия, другие неврологические симптомы).
Могут наблюдаться рвота или респираторные симптомы.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости назначить антигистаминные препараты.
17. При передозировке у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Фронтлайн Комбо не следует применять совместно с другими инсектоакарицидными средствами для обработки животных.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
На шерсти животного может отмечаться влажное или масляное пятно на протяжении 24 часов после нанесения препарата.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемого интервала между обработками, так как это может привести к снижению эффективности препарата.
В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
21. Фронтлайн Комбо не предназначен для обработки продуктивных животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, 4 Шеми дю Кальке, 31 000 Тулуза, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.
