ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Флуниджект® (Flunijekt);
- международное непатентованное наименование: флуниксин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флуниджект® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флуниксина меглумин — 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина) и вспомогательные вещества: натрия салицилат, натрия гидроксид, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Флуниджект® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат Флуниджект® расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200, 250 и 500 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10, 20, 50 и 100 мл упаковывают поштучно в картонные пачки, флаконы по 200, 250 и 500 мл помещают в транспортную тару.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Флуниджект® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флуниджект® относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
10. Флуниксина меглумин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Основной механизм его действия основан на способности подавлять выработку циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетая тем самым синтез простагландинов Е2 — медиаторов воспаления, под влиянием которых происходит синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль.
После парентерального введения флуниксина меглумин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 10 -45 минут.
Накапливаясь в очаге воспаления, препарат обеспечивает терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Флуниксин на 99% связывается с белками, метаболизируется в печени, из организма выводится преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Флуниджект® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флуниджект® назначают крупному рогатому скоту, лошадям, свиньям и собакам в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии респираторных, офтальмологических, акушерско- гинекологических заболеваний, при болезнях опорно-двигательного аппарата и других патологиях, сопровождающихся острыми воспалительными процессами, а также при болевых синдромах и гипертермии различной этиологии.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, острая почечная, печеночная, сердечная недостаточность, гиповолемия (за исключением эндотоксемии или септического шока).
Запрещается внутриаортальное введение препарата Флуниджект®, а также его применение кошкам.
13. При работе с препаратом Флуниджект® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Флуниджект®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат не следует применять беременным самкам, молодняку моложе 1,5-месячного возраста, а также поросятам массой менее 6 кг.
15. Флуниджект® применяют животным парентерально один раз в сутки:
крупному рогатому скоту
- при респираторных, акушерско- гинекологических заболеваниях и других патологиях, сопровождающихся острыми воспалительными процессами внутривенно или внутримышечно в дозе 2 мл на 45 кг массы животного (2,2 мг/кг флуниксина) до улучшения клинического состояния, но не более 5 последовательных введений;
свиньям
- при респираторных, акушерско-гинекологических заболеваниях, ММА-синдроме глубоко внутримышечно в область шеи однократно в дозе 2 мл на 45 кг массы животного (2,2 мг/кг флуниксина), при необходимости повторно через 24 часа;
собакам
- для купирования воспаления и снятия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в качестве жаропонижающего средства внутривенно или внутримышечно в дозе 0,2 мл/10 кг массы (1 мг/кг флуниксина) до улучшения клинического состояния, но не более 3 последовательных введений;
лошадям препарат вводят внутривенно
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — 1 мл на 45 кг массы (1,1 мг/кг флуниксина) один раз в сутки до улучшения клинического состояния, но не более 5 последовательных введений;
- для купирования болевого синдрома при коликах — 1 мл на 45 кг массы (1,1 мг/кг флуниксина) однократно, при необходимости повторно через 24 часа;
- при эндотоксемии, септическом шоке и другой патологии, связанной с нарушением кровообращения в желудочно-кишечном тракте, а также в качестве жаропонижающего средства при инфекциях бактериальной и вирусной этиологии и после хирургических вмешательств — 0,2 мл на 45 кг массы (0,22 мг/кг флуниксина) каждые 6 — 8 часов, до улучшения клинического состояния, но не более 3 последовательных введений.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Флуниджект® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У свиней в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, полностью исчезающей в течение 14 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, ацидоз, повышение содержания трансаминаз в крови.
В этом случае животному следует назначить средства дезинтоксикационной и симптоматической терапии.
18. Не следует применять Флуниджект® одновременно с другими противовоспалительными препаратами и средствами, обладающими нефротоксическим действием.
С осторожностью, под постоянным наблюдением ветеринарного врача, Флуниджект® назначают одновременно со средствами общей анестезии, антикоагулянтами и сульфаниламидами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Убой животных на мясо после последнего применения препарата Флуниджект® разрешается не ранее чем через: свиней — 24 суток, лошадей — 8 суток, крупного рогатого скота при внутривенном введении — 8 суток, при внутримышечном введении — 35 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 60 часов после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, после термической обработки может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.