ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — ФЛУИПП-ΙΙ-R.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против гриппа лошадей на основе реассортантного штамма rPR8-H3N8eq вируса гриппа A/H3N8 инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина произведена из инактивированной ß-пропиолактоном экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных реассортантным штаммом rPR8-H3N8eq вируса гриппа A/H3N8, адсорбированной на Карбополе-971 — 10% от объема.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой слегка опалесцирующую бесцветную прозрачную суспензию.
Допускается расслоение на две фракции разной степени прозрачности, а также выпадение небольшого осадка.
Однородность суспензии должна восстанавливаться после тщательного взбалтывания.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 10 см³ (10 доз) в стеклянные или полимерные флаконы вместимостью 10 см³, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2° С до 8° С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, с расслоившейся суспензией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей
утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у лошадей к гриппу типа А, вызываемого вирусом подтипа H3N8 через 14 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Колостральный иммунитет у жеребят, полученных от иммунизированных животных, сохраняется до 21 дня.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации лошадей всех возрастных групп против гриппа АII серотипа (H3N8).
12. Запрещено иммунизировать животных с повышенной температурой тела, клинически больных и/или ослабленных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Не допускается проведение вакцинации кобыл позже 7 месяцев жеребости.
Молодняк прививают в возрасте 3-х месяцев и старше.
15. Вакцину вводят внутримышечно в область средней трети шеи в дозе 1,0 см³ двукратно: первый раз — в зависимости от возраста, второй — через 2-4 недели.
В последующем животных ревакцинируют однократно через каждые 6 месяцев.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.
Вакцинацию спортивных лошадей проводят не менее, чем за 7 суток до их испытания на ипподроме.
Вакцинированные рабочие лошади освобождаются от работы на трое суток.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
За привитыми животными устанавливают наблюдение в течение 7 суток.
После введения вакцины у отдельных животных (с хроническими бронхитами, эмфиземой легких) возможно кратковременное (12-24 часа) повышение температуры.
Появляющаяся у отдельных животных аллергическая реакция на введение препарата не может быть основанием для предъявления рекламации.
17. Симптомов гриппа, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещено использовать вакцину совместно в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами и антибиотиками.
19. Особенностей действия вакцины при первом введении или при ее отмене не отмечается.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа лошадей.
В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
В таких случаях используют двукратную схему вакцинации в указанной дозе.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, корп. 5.
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2.