ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Флоркем® (Florkem®).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флоркем® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества флорфеникол — 300 мг, а в качестве вспомогательных веществ: диметилацетамид, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир и Макрогол.
По внешнему виду Флоркем® представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия — не более 28 дней.
Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока его годности.
Флоркем® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 и 500 мл в стеклянные флаконы или флаконы из многослойного пластика, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Флоркем® относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе основных возбудителей инфекционных болезней респираторного тракта животных: Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Arcanobacterium pyogenes.
Механизм бактериостатической активности флорфеникола заключается в нарушении синтеза белка на уровне рибосом.
При парентеральном введении лекарственного препарата крупному рогатому скоту и свиньям флорфеникол хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
У крупного рогатого скота после внутримышечного введения лекарственного препарата в рекомендуемой дозе флорфеникол достигает максимальной концентрации в крови в течение 6 часов, терапевтическая концентрация поддерживается в течение 48 часов.
При подкожном введении рекомендуемой дозы концентрация флорфеникола в крови находится на терапевтическом уровне более 30 часов.
При внутримышечном введении лекарственного препарата в рекомендуемой дозе свиньям флорфеникол достигает максимальной концентрации в крови в течение 2 часов и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Период полувыведения флорфеникола при внутримышечном введении животным составляет 15 часов, при подкожном введении крупному рогатому скоту — 32 часа.
Флорфеникол и его метаболиты, в т.ч. флорфениколамин, выделяются из организма главным образом с мочой.
Флоркем® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Флоркем® применяют для лечения респираторных заболеваний бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, а также других инфекционных болезней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
Противопоказанием к применению Флоркема® является повышенная индивидуальная чувствительность животных к флорфениколу.
Флоркем® применяют крупному рогатому скоту внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы животного, что соответствует дозе флорфеникола 20 мг/кг, или однократно подкожно (в область шеи) в дозе 2 мл на 15 кг массы животного, что соответствует дозе флорфеникола 40 мг/кг массы животного.
Свиньям Флоркем® применяют внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, что соответствует дозе флорфеникола 15 мг/кг массы животного.
Максимальный объем для введения в одно место крупному рогатому скоту не должен превышать 10 мл, свиньям — 3 мл.
Симптомы передозировки могут проявляться снижением аппетита, уменьшением потребления воды и потерей массы тела.
У свиней при сильной передозировке лекарственного препарата возможно появление рвоты.
Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.
Запрещается применение Флоркема® дойным коровам, чье молоко предназначено в пищу людям, племенным быкам и хрякам, поросятам массой менее 2 кг, супоросным свиноматкам.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной обработки препарат повторно вводят в той же дозе.
При применении Флоркема® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
При парентеральном введении возможна болезненность в месте инъекции, которая самостоятельно проходит после прекращения введения препарата.
При применении лекарственного препарата свиньям в 30% случаях отмечается гипертермия, сопровождаемая умеренной вялостью и одышкой в течение недели после повторного введения лекарственного препарата.
У свиней применение Флоркема® может вызывать кратковременную диарею и/или отек перианальной или ректальной области, который самопроизвольно проходит в течение 1 недели.
У крупного рогатого скота в период лечения может отмечаться снижение аппетита, который полностью восстанавливается в конце лечения.
Флоркем® запрещается применять одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, бактерицидными антибиотиками, смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после последнего внутримышечного введения и 42 дня после подкожного введения лекарственного препарата, свиней — через 9 дней после последнего применения Флоркема®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Флоркемом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Запрещается работать с Флоркемом® людям с гиперчувствительностью к его компонентам.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France
