ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Биоциллин-150 LA (Biocillin-150 LA); международное непатентованное наименование — амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Биоциллин-150 LA в качестве действующего вещества в 1 мл содержит амоксициллин (в виде тригидрата) -150 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, триглицериды средних цепей — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию от почти белого до бежевого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 14 суток.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Биоциллин-150 LA хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
После первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Биоциллин-150 LA относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы пенициллинов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата амоксициллин обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacteriurn spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллин постепенно всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов после введения лекарственного препарата.
Из организма амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде в большей степени с мочой и частично с желчью.
Биоциллин-150 LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Биоциллин-150 LA применяют с лечебной целью свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата; операционных, раневых, послеродовых осложнениях и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению Биоциллина-150 LA является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функции печени и почек.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Биоциллин-150 LA.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количество проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Противопоказаний и особенностей применения препарата беременным и лактирующим животным, а также молодняку не установлено.
15. Биоциллин-150 LA применяют животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного двукратно с интервалом 48 часов.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для свиней — 10 мл, для овец и телят — 5 мл, для поросят — 0,2 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях в месте инъекции лекарственного препарата возможно появление местной реакции (в виде отека, зуда, эритемы), которая спонтанно исчезает через несколько дней.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекций.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы тетрациклинов, макролидов, пенициллинов, цефалоспоринов и фторхинолонов, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Биоциллин-150 LA.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 4 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS»/АО «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти Ас», Vanapere Tee 14 Puiinsi village, Viimsivald 74013 Harju maakond, Estonia / Улица Ванапере, дом 14, поселок Пюйнси, волость Виймси, 74013, Харьюский уезд, Эстония.
