ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флорфеникол ВС 10 (Florfenicol VS 10).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится флорфеникола — 100 мг, а в качестве вспомогательного вещества — полиэтиленгликоль 400.
3. По внешнему виду Флорфеникол ВС 10 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 28 суток.
Флорфеникол ВС 10 запрещается применять по истечении срока годности.
4. Флорфеникол ВС 10 выпускают расфасованным по 1 л в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят Флорфеникол ВС 10 в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Флорфеникол ВС 10 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат для ветеринарного применения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол ВС 10 относится к фармакотерапевтической группе амфениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Обладает широким спектром бактериостатического действия, активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophillus spp., Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Omithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., в том числе в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 508, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
При пероральном применении флорфеникол быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта и поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови свиней и птиц через 1-1,5 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Выделяются флорфеникол и его метаболиты из организма птиц с пометом, у яйценоской птицы — частично с яйцами, из организма свиней — с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорфеникол ВС 10 по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол ВС 10 назначают свиньям, цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, в том числе:
- свиньям при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophillus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica;
- птицам при колисептицемии, пастереллезе, стафилококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Omithobacterium rhinotracheale.
В целях предотвращения раепространения заболевания допускается назначение Флорфеникол ВС 10 в терапевтической дозе группе животных, контактирующих е больным животным и не имеющих клинических признаков заболевания, в случае если такие животные содержатся групповым способом с больным животным.
12. Противопоказанием к применению Флорфеникол ВС 10 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Запрещается применение Флорфеникола ВС 10 курам- несушкам, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением флорфеникола в яйцах, а также хрякам производителям.
13. При работе с Флорфениколом ВС 10 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом для ветеринарного применения запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте Флорфеникол ВС 10 с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфениколом ВС 10.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Флорфеникола ВС 10 свиноматкам в период беременности и лактации.
15. Флорфеникол ВС 10 применяют перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:
- свиньям — 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы животного, в течение 7 суток;
- птицам — 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует: цыплятам до 4-недельного возраста — 100 мл препарата на 100 л воды, другим возрастным категориям птиц — 200 мл препарата на 100 л воды.
Курс применения препарата — 3 суток, при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — 5 суток.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, если это невозможно, суточную дозу лекарственного препарата для ветеринарного применения делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Действующее вещество препарата может выпадать в осадок, если концентрация флорфеникола превышает 1 г на 1 л воды или 10 мл препарата на 1 л воды.
16. При применении Флорфеникол ВС 10 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней и цыплят-бройлеров, как правило, не наблюдается.
У свиней возможно изменение цвета фекалий, диарея, покраснение или припухлость перианальной области; указанные симптомы проходят самопроизвольно после окончания применения препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата для ветеринарного применения и появлении аллергической реакции (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов, у свиней — перианальная эритема и отек.
18. Не допускается одновременное применение Флорфеникола ВС 10 с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
19. Особенностей действия Флорфеникола ВС 10 при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток, птиц — не ранее чем через 2 суток после последнего применения Флорфеникола ВС 10.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн»; 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31-47, 49, 53.