ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флор ВЛ 4 (Flor VL 4).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1 г препарата содержится в качестве действующего вещества 40 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ: поливинилпирролидон и декстроза.
3. Лекарственный препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Срок годности лекарственного препарата после первого вскрытия упаковки — не более 3 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Флор ВЛ 4 расфасовывают по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению.
5. Флор ВЛ 4 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользуемый препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Флор ВЛ 4 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флор ВЛ 4 относится к антибактериальным препаратам группы амфениколы.
10. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы, в протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parasuis, Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Salmonella cholearaesuis, Staphilococcus aureus, Streptococcus suis и Escherishia coli.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
При пероральном введении флорфеникол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани.
Биодоступность флорфеникола составляет 88%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час после перорального введения, антибактериальная концентрация сохраняется в органах и тканях животных в течение 24 часов.
Выделяется флорфеникол из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями: 50% — в неизменном виде и 50% — в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин.
Флор ВЛ 4 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят побочных явлений и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флор ВЛ 4 применяют свиньям с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasius, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, сальмонеллезе, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата и выраженные нарушения функции печени и почек.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного применения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки и лицо с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флор ВЛ 4.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки глаз его необходимо смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакции и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться к врачу (при себе иметь инструкцию по применению и этикетку).
14. Запрещается применение Флор ВЛ 4 свиноматкам в период беременности и лактации, а также хрякам-производителям.
15. Флор ВЛ 4 применяют с кормом в суточной дозе 5-10 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного (что соответствует 125-250 мг препарата на 1 кг массы тела животного или 2,5-5 кг препарата на тонну корма) в течение 5 дней подряд.
При групповом способе применения расчетное количество (доза) лекарственного препарата вносится в кормосмесь с помощью калиброванного дозирующего устройства.
Рекомендуется вносить лекарственный препарат в смеситель, содержащий компоненты корма, после чего перемешивать до получения однородной смеси лекарственного препарата с кормосмесью.
Допускается кондиционирование паром смеси лекарственного препарата с кормом при температурах не выше 85 °C и последующее гранулирование (пеллетирование) кормосмеси.
При индивидуальном применении расчетное количество (доза) лекарственного препарата вносится и равномерно распределяется в небольшом количестве корма, который должен скармливаться перед основным кормлением.
При приготовлении смеси лекарственного препарата и корма максимальная концентрация флорфеникола не должна превышать 500 мг флорфеникола на 1 кг корма.
Более высокие концентрации могут привести к ухудшению поедаемости и снижению потребления корма.
16. При применении Флор ВЛ 4 у свиней может проявиться покраснение перианальной области и мягкий кал.
Данные изменения самопроизвольно проходят и не требуют лечения.
17. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться диарея.
18. Не следует применять Флор ВЛ 4 одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в одной и той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Флор ВЛ 4.
Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19- 25, 27-31,39-47, 49, 53.