ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флоксаген S (Floxagen S).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: энрофлоксацин, гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Флоксаген S в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 100 мг и гентамицина сульфат — 50 мг, а также вспомогательные вещества: молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой раствор от желтого до желто-зеленого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Флоксаген S по истечении срока годности.
4. Флоксаген S выпускают расфасованным по 1 л в полимерные бутылки с полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Флоксаген S хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Флоксаген S следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флоксаген S относится к группе производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают широкий спектр его антибактериального действия.
Энрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.
После перорального введения лекарственного препарата энрофлоксацин легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и, попадая в кровь, распределяется в органах и тканях.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного средства.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumonia, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp.
Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении лекарственного препарата гентамицина сульфат плохо всасывается через неповрежденную стенку кишечника; при повреждении слизистой оболочки кишечника, вследствие воспалительного процесса, адсорбция гентамицина усиливается.
Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с фекалиями.
Флоксаген S по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флоксаген S применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственным птицам при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, дизентерии, некротическом энтерите, стрептококкозе, хронических респираторных заболеваниях (ХРЗ), микоплазмозе, инфекционном рините и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Флоксаген S запрещается применять курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
13. При работе с Флоксаген S следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Флоксаген S.
Пустую тару из-под Флоксагена S запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Лекарственный препарат запрещается применять свиноматкам во время беременности и лактации, а также новорожденным поросятам (массой менее 20 кг).
15. Флоксаген S применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в следующих суточных дозах:
- свиньям 5 мл на 100 кг массы животного, при лечении дизентерии дозу препарата увеличивают до 10 мл на 100 кг массы животного;
- цыплятам — бройлерам и индейкам: 0,5-1,0 мл/л воды для поения.
Во время лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, диарея) использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением, учащенным дыханием и сердцебиением, диареей, возможны нефротоксические эффекты.
В этом случае использование лекарственного препарата прекращают и животным назначают средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять препарат совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, в том числе птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, Г.О. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.