ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Флексопрофен 2,5%, 5% и 10% (Flexoprofen 2,5%, 5%, 10%).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флексопрофен 2,5%, 5% и 10% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества кетопрофен 25 мг, 50 мг и 100 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: L-аргинин — 0,018 г, 0,036 г и 0,072 г соответственно, бензиновый спирт — 0,01 г, лимонную кислоту до значения pH 6,0-7,0 и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Флексопрофен представляет собой бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Флексопрофен выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 250 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в пачки из картона индивидуально или по 6 и 10 штук вместе с инструкцией по применению.
Флексопрофен хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 до 25оС.
При хранении при температуре около 5 С возможно образование кристаллов кетопрофена, которые исчезают при повышении температуры и не влияют на качество препарата.
Срок годности Флексопрофена при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается использовать Флексопрофен по истечении срока годности.
Флексопрофен следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Флексопрофен — нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат.
Кетопрофен, входящий в состав лекарственного препарата, является производным пропионовой кислоты из группы карбоновых кислот, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли.
Механизм действия кетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов и тромбоксана, путем нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.
При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции.
Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%.
Кетопрофен из организма животных выводится преимущественно через почки.
Флексопрофен по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Флексопрофен применяют для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артритов, артрозов, вывихов, отеков, грыж межпозвоночных дисков, синовитов, тендосиновитов), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также гипертермии собак, кошек, спортивных лошадей, свиней и крупного рогатою скота.
Противопоказанием к применению Флексопрофена является индивидуальная повышенная чувствительность животного к кетопрофену и другим компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная печеночная и почечная недостаточность, беременность.
Флексопрофен 2,5%, 5% и 10% вводят животным один раз в сутки в течение 1-5 дней в следующих дозах по действующему веществу:
- собакам и кошкам: подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе 2 мг/кг массы животного.
- спортивным лошадям: внутривенно в дозе 2,2 мг кг массы животного. При симптоматическом лечении колик препарат вводят однократно в той же дозе.
- свиньям: внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного.
- крупному рогатому скоту: внутривенно или внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного.
При передозировке у животных может возникнуть потеря аппетита, рвота или понос.
В этом случае необходимо прекратить введение препарата.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Флексопрофена прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Флексопрофен не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Не смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, а свиней — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко от крупного рогатого скота можно использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Флексопрофеном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию, по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ИП «ВИК здоровье животных», Беларусь.
Адрес места производства:
Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 6.
Организация-производитель:
ООО «ВИК здоровье животных», Россия.
Адрес места производства:
Россия. 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 67. корп. 1.