ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Цималджекс (Cimalgex®);
- международное непатентованное: цимикоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Цималджекс содержит в качестве действующего вещества цимикоксиб.
Лекарственный препарат выпускают в трех модификациях: с содержанием цимикоксиба 8 мг, 30 мг и 80 мг.
В качестве вспомогательных веществ Цималджекс содержит повидон К25, кросповидон, лаурилсульфат натрия, макрогол 400, стеарилфумарат натрия, печеночный порошок, лактозу.
3. По внешнему виду Цималджекс представляет собой таблетки от белого до белого с бежевым оттенком цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатой формы с разделительными насечками (делимые).
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Неиспользованную часть таблетки допускается хранить в блистере не более 2-х суток.
Запрещается применять Цималджекс по истечении срока годности.
4. Цималджекс выпускают в таблетках, расфасованных по 8 штук в фольгированные блистеры.
Блистеры с препаратом упаковывают в картонные коробки по 1 блистеру (8 таблеток), 4 блистера (32 таблетки), 18 блистеров (144 таблетки).
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Цималджекс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25°С.
6. Цималджекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цималджекс относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
10. Механизм действия цимикоксиба связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-2) — фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты в простагландины (ПГ), которые участвуют в развитии воспалительного процесса.
Цимикоксиб относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2, оказывая действие преимущественно в очаге воспаления.
На ЦОГ-1 цимикоксиб влияет в значительно меньшей степени, что обуславливает его минимальное воздействие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
После перорального введения собакам в рекомендованной дозе цимикоксиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа и сохраняется на протяжении 24 часов; биодоступность в среднем составляет 50-53%, период полувыведения — 1-2 часа.
Цимикоксиб частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно через кишечник, в меньшей степени через мочевыделительную систему.
По степени воздействия на организм Цималджекс относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цималджекс назначают собакам в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при хирургических вмешательствах и в послеоперационный период.
12. Цималджекс противопоказано применять щенкам в возрасте менее 10 недель; животным массой менее 2 кг, с нарушениями работы желудочно- кишечного тракта, с заболеваниями крови, при почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к лекарственному препарату или его компонентам.
13. При работе с препаратом Цималджекс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цималджекс.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Цималджекс запрещается применять животным в период беременности и лактации.
15. Цималджекс применяют индивидуально, перорально, независимо от режима кормления, в дозе 2 мг цимикоксиба на 1 кг массы животного один раз в сутки.
Продолжительность лечения:
- при хирургических вмешательствах — однократно, за 2 часа до начала операции;
- в послеоперационный период — ежедневно, в течение 3-7 дней;
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — ежедневно, в течение 3-6 месяцев, под наблюдением ветеринарного врача.
При необходимости курс лечения повторяют по назначению ветеринарного врача.
16. При применении препарата Цималджекс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях после применения лекарственного препарата может возникать раздражение слизистой желудка, рвота и диарея, которые исчезают самопроизвольно после отмены приема препарата и обычно не требуют дополнительного вмешательства.
Если указанные симптомы не исчезают, следует обратиться к ветеринарному врачу.
В случае появления у животного аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных могут наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние, анорексия.
18. Запрещается применять Цималджекс одновременно с другими нестероидными или стероидными противовоспалительными лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении Цималджекс и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска приема очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Цималджекс не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ВЕТОКИНОЛ С.А., Маньи-Вернуа 70200 Люр, Франция/ VETOQUINOL S.A., Magny- Vemois, 70200 Lure, France.