ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — ФАСКОЦИД® таблетки (Fascocid tablets).
Международное непатентованное наименование — оксиклозанид.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
ФАСКОЦИД® таблетки в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержат оксиклозанид — 500 мг и вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозу, кальция стеарат и поливинилпирролидон.
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские круглой формы таблетки от кремового до серого цвета, с риской с одной стороны и логотипом (крест в центре щита) с другой.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 25 таблеток в блистеры, упакованные по 1, 4 и 8 штук в картонные пачки; по 25, 200 и 500 таблеток в полимерные банки укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. ФАСКОЦИД® таблетки хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФАСКОЦИД® таблетки относятся к группе антигельминтных средств.
10. Оксиклозанид, входящий в состав препарата — соединение группы салициланилидов, обладает выраженным трематодоцидным действием на личиночные и половозрелые фазы развития трематод — Fasciola spp., Paramphistomum spp. и Dicrocoelium lanceatum, паразитирующих у жвачных животных.
Механизм действия оксиклозанида заключается в нарушении процессов фосфорилирования у трематод, снижении активности фумаратредуктазы и сукцинатдегидрогиназы, что приводит к параличу и гибели гельминтов.
При пероральном введении препарата максимальная концентрация оксиклозанида в крови у животных отмечается через 24 часа. Оксиклозанид, который практически полностью (> 99%) связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выводится из организма, главным образом, с желчью (до 80%) и частично с мочой, у лактирующих самок также с молоком (менее 0,1%).
ФАСКОЦИД® таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладают эмбриотоксическими, тератогенными, мутагенными и аллергенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФАСКОЦИД® таблетки применяют для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец и коз при остром и хроническом фасциолезе, дикроцелиозе и парамфистомидозах.
12. Противопоказанием к применению ФАСКОЦИД® таблеток является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с ФАСКОЦИД® таблетками следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ФАСКОЦИД® таблетками.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность применения ФАСКОЦИД® таблеток самкам в период беременности и вскармливания приплода, а также новорожденным животным определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.
15. ФАСКОЦИД® таблетки с лечебной и профилактической целью применяют животным однократно перорально (внутрь) индивидуально в следующих дозах:
- при фасциолезе и дикроцелиозе — 1 таблетка на 50 кг (соответствует 10 мг оксиклозанида на 1 кг) массы животного;
- при парамфистомидозах — 1 таблетка на 40 кг (соответствует 12,5 мг оксиклозанида на 1 кг) массы животного.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической целью против половозрелых трематод — в ноябре-декабре, против неполовозрелых трематод — через месяц после постановки на стойловое содержание.
Специального рациона и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (3-5 голов).
При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.
16. При применении ФАСКОЦИД® таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость.
В этих случаях принимают общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают симптоматическое лечение.
18. ФАСКОЦИД® таблетки не следует применять одновременно с другими трематодоцидными антигельминтными препаратами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после дегельминтизации.
При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 24 часов после дегельминтизации.
Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.