ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 Наименование лекарственного препарата:
- торговое наименование: Фаговет;
- международное непатентованное наименование комплекс бактериофагов Фаговет.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Действующим веществом является стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий: Escherichia coli, Salmonella enterica spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecahs. Enterococcus faecium, Enterococcus hirae. Enterococcus durans. Proteus vulgaris.
В 1 мл препарата содержится смесь 23 бактериофагов, активных в отношении Escherichia coll, Salmonella enterica spp., Pseudomonas aeruginosa.
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus haemolyticus.
Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecahs, Enterococcus faecium, Enterococcus hirae. Enterococcus durans, Proteus vulgaris, в концентрации не менее 1х 106 БОЕ/см³.
В 1000 мл препарата содержится 100 мл концентрата и 900 мл забуференного изотонического физиологического раствора в качестве вспомогательного вещества.
3. Фаговет по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета, без запаха и осадка.
Срок годности лекарственного препарата составляет 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Препарат с истекшим сроком годности и измененным внешним видом для применения не пригоден.
4. Лекарственный препарат расфасован по 1000 мл в полимерные прозрачные флаконы, герметично укупоренные полимерными крышками.
Флаконы с лекарственным препаратом упакованы в картонные коробки с наличием перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению лекарственного препарата.
Вскрытый препарат необходимо применять немедленно, препарат после вскрытия флакона хранить запрещено.
5. Препарат хранят и транспортируют в защищенном от света месте, при температуре от 2 С до 8 °C.
Допускается транспортирование при температуре от 2 °C до 25º С без воздействия прямых солнечных лучей в течение 30 дней.
6. Препарат хранят в .местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с лекарственным препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также неиспользованные остатки лекарственного препарата после вскрытия флаконов подлежат выбраковке и утилизации.
Утилизация не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Фаговет обладает активностью к патогенным штаммам Escherichia coli. Salmonella ent erica spp., Pseudomonas aeruginosa. Staphylococcus aureus.
Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecal is, Enterococcus faecium, Enterococcus hirae. Enterococcus durans, Proteus vulgaris.
Способность лизировать бактериальные клетки обусловлена биологическими свойствами вирулентных бактериофагов.
Бактериофаги адсорбируются на поверхности бактериальной клетки, инъецируют генетическую информацию, инъецированная генетическая информация вызывает перестройку метаболических процессов приводящих к сборке новых бактериофагов внутри клетки, после сборки новых бактериофагов происходит лизис бактериальной клетки.
Препарат не обладает местно-раздражающим и аллергезирующими свойствами, кумулятивное действие не проявляется.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фаговет применяют для профилактики и лечения сельскохозяйственной птицы при инфекциях бактериальной этиологии: колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе, псевдомонозе, энтерококкозе, протейной инфекции и смешанных бактериальных инфекциях.
Фаговет применяют в комплексной терапии при лечении вирусных инфекций в качестве этиогропного средства, сдерживающего развитие вторичных бактериальных инфекций.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Фаговет служит повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственным средством ветеринарного применения.
14. Особенностей применения препарата на половозрелых курах и петухах родительского стада и ремонтном молодняке не отмечено. Негативного влияния на потомство не выявлено.
15. Фаговет применяют перорально с профилактической и терапевтической целью.
Разведение препарата осуществляют, соблюдая общие правила асептики.
При разведении не допускается попадания загрязнений.
Готовую форму препарата Фаговет применяют сразу после разведения, хранение препарата в разведенном виде запрещено.
Свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение не менее 2 часов и не более суток.
Препарат Фаговет применяют перорально животным индивидуальным и групповым способом с питьевой водой в следующих дозах:
- цыплятам-бройлерам в целях профилактики бактериальных кишечных инфекций: в дозировке 0,015 мл на одного бройлера 5 приемов с интервалом 3 дня.
Начинать курс рекомендовано в течение первых суток выращивания цыплят.
В зависимости от эпизоотической ситуации курс профилактики может быть продлен в следующих дозах: с 20-го дня по 0,02 мл на одного бройлера в сутки с интервалом между применениями 3 дня; при необходимости продолжить курс с 30-го дня в дозировке 0,03 мл на одного бройлера в сутки с интервалом между применениями 3 дня.
| Возраст цыплят, сутки | Дозировка препарата Фаговет на одного бройлера, мл |
| 0-1 | 0,015 |
| 5 | 0,015 |
| 9 | 0,015 |
| 13 | 0,015 |
| 17 | 0,015 |
| 20-30* | 0,02 |
| 30 и далее* | 0 ,03 |
* — количество дней продления курса применения препарата Фаговет может быть изменено в зависимости от эпизоотической ситуации.
ремонтному молодняку, половозрелым курам и петухам в целях профилактики бактериальных кишечных инфекций: с первого дня выращивания по 0,015 мл на одну птицу в сутки, разделив курс на 3-4 приема с интервалом между применениями 2 дня.
Начинать курс рекомендовано в течение первых суток выращивания цыплят.
Профилактический курс рекомендуется повторять при смене рациона, перед переводом в другой цех и в другие периоды стресса в дозе 0,02 мл на одну птицу в сутки 3-5 приемов с интервалом между применениями 2 дня; в период начала, на пике и в период спада яйцекладки по 3-5 приемов по 0,02-0,03 мл на одну птицу в сутки с интервалом между применениями 4 дня.
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку, половозрелым курам и петухам при лечении бактериальных кишечных инфекций: 0,015-0,03 мл на одну птицу в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 дней
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата не отмечено.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Исследования по совместному применению с другими лекарственными препаратами не проводились.
19. Особенностей реакции организма животного при первичном и последующих введениях не установлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Применение препарата Фаговет не накладывает ограничений на реализацию продукции.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская Биофабрика»), 352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.