ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Сыворотка против рожи свиней.
Торговое наименование: Сыворотка против рожи свиней.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых продуцентов свиней или крупного рогатого скота, гипериммунизированных антигенами инактивированных культурами трех штаммов возбудителя рожи свиней Erysipelothrix rhusiopathiae № 1329, № 1689, № 1933.
Сыворотка консервирована раствором фенола в концентрации не более 0,5 %.
Одна профилактическая доза равна 80 ЕА/кг живой массы свиней.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой опалесцирующую светло- желтого цвета жидкость с красноватым оттенком.
На дне флакона допускается образование осадка серо-белого цвета, который при взбалтывании легко разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности сыворотки 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов.
По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см3 и 200 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упаковывают в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик (коробку) вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 15° С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также сыворотку, не использованную в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка содержит специфические антитела к возбудителям рожи свиней, способные нейтрализовать их патогенетическое действие.
Сыворотка обеспечивает формирование пассивного иммунитета у животных к роже свиней через сутки после однократного применения продолжительностью до 14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сыворотка предназначена для лечения и профилактики рожи свиней в неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении профилактических и лечебных мероприятий с использованием сыворотки должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством воды.
При случайном введении сыворотки человеку место инъекции необходимо срочно обработать любым антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70 %-ным раствором спирта ректификата) и обратиться в медицинское учреждение.
14. При применении сыворотки беременным и в период лактации животным, а также потомству животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Сыворотку вводят внутримышечно или подкожно (за ухом или с внутренней стороны бедра).
Профилактическую дозу сыворотки для каждого конкретного животного определяют путем умножения его живой массы (кг) на дозу, указанную на этикетке флакона.
Лечебная доза сыворотки в два раза выше профилактической дозы.
При лечении больных животных против рожи свиней сыворотку рекомендуется применять совместно с антибиотиками пенициллинового ряда и при необходимости повторно вводить через 8-12 часов.
После выздоровления животных вакцинируют не ранее чем через 14 суток после лечения.
Перед применением сыворотку прогревают в водяной бане при температуре 36- 37° С и периодически взбалтывают в процессе иммунизации.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Для иммунизации каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70 % спиртом.
16. Для предотвращения появления аллергических реакций сыворотку следует вводить дробно в два приема в половинной дозе с интервалом 3-4 часа.
В случае появления аллергических реакций с клиническими признаками (слюнотечение, повышение температуры, синюшность слизистых оболочек и т.д.) следует применять симптоматическое лечение антигистаминными препаратами (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин) в рекомендуемых дозах.
17. Симптомов проявления патологических признаков у животных при передозировке сыворотки не установлено.
18. Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидами.
19. Побочного воздействия сыворотки на организм животных при первичном и повторном введении не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения сыворотки, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта.
В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от животных, обработанных сывороткой, используют без ограничений.
В случае вынужденного убоя животных с клиническими признаками заболевания руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.