ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ЭВАНТ (EVANT);
- международное непатентованное наименование: вакцина против кокцидиоза птиц живая с разбавителем.
2. Лекарственная форма:
- вакцина — суспензия для применения методом крупнодисперсного распыления;
- разбавитель — раствор для подготовки суспензии к применению методом крупнодисперсного распыления.
Вакцина изготовлена из Eimeria acervulina (штамм 003), Eimeria mitis (штамм 006), Eimeria maxima (штамм 013), Eimeria praecox (штамм 007) и Eimeria tenella (штамм 004), суспензированных в фосфатно-буферном растворе (pH 7,0-8,0) с добавлением полисорбата 80.
Вакцина поставляется в комплекте со специальным разбавителем ХИПРАМУН Т (HIPRAMUNE Т), содержащим красители, адъювант Montanide и ароматизатор ванилин.
Каждая иммунизирующая доза вакцины (0,007 мл) содержит не менее 332 — 450 ооцист Eimeria acervulina (штамм 003), 293-397 ооцист Eimeria mitis (штамм 006), 196-265 ооцист Eimeria maxima (штамм 013), 293-397 ооцист Eimeria praecox (штамм 007) и 276-374 ооцист Eimeria tenella (штамм 004).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с осадком белого цвета, который при встряхивании легко разбивается в однородную взвесь, а разбавитель — темно-коричневую непрозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 10 месяцев, а разбавителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.
4. Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (объем 7,0 мл), 5000 прививных доз (объем 35,0 мл) или 10000 прививных доз (объем 70,0 мл), а разбавитель — по 50 мл (для 1000 прививных доз вакцины), 250 мл (для 5000 прививных доз вакцины) или 500 мл (для 10000 прививных доз вакцины) в стеклянные и пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2°С-8 °C.
Замораживание вакцины и разбавителя не допускается.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина в течение 30 минут.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителям кокцидиоза птиц и предотвращает проявление клинических признаков, поражений кишечника и выделения ооцист при эймериозе, вызванном Eimeria acervulina, Eimeria mitis, Eimeria maxima, Eimeria preacox и Eimeria tenella в течение 14 дней после однократного введения, который сохраняется не менее 63 дней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики кокцидиоза птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания, в том числе цыплят-бройлеров.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Возможно применение для цыплят, начиная с суточного возраста, всех пород и направлений выращивания.
15. Цыплят вакцинируют однократно 1 дозой вакцины, начиная с суточного возраста, методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы 200-250 hm.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Флакон с разбавителем тщательно встряхивают и разводят в чистой свежей воде комнатной температуры (15-25)°С, свободной от ионов железа и хлора, из расчета:
- 50 мл и 223 мл воды (общий объем 273 мл);
- 250 мл и 1115 мл воды (общий объем 1365 мл);
- 500 мл и 2230 мл воды (общий объем 2730 мл),
в котором затем растворяют содержимое флакона с вакциной.
Флакон с вакциной встряхивают и содержимое смешивают с подготовленным разбавителем по следующей схеме
| Количество доз вакцины во флаконе | Объем воды | Объем вакцины | Объем разбавителя | Общий объем вакцины и подготовленного разбавителя |
| 1000 | 223 мл | 7 мл | 50 мл | 280 мл |
| 5000 | 1115 мл | 35 мл | 250 мл | 1400 мл |
| 10000 | 2230 мл | 70 мл | 500 мл | 2800 мл |
Подготовленным раствором вакцины заполняют специальные емкости спрей-кабинетов из расчета 28 мл на 100 голов цыплят и распыляют с расстояния 30-40 см.
Обеспечивают гомогенизацию раствора вакцины в процессе обработки цыплят, периодически встряхивая (помешивая) емкость с препаратом.
Для повышения эффективности вакцинации цыплят выдерживают в транспортной таре в зависимости от активности потребления препарата, но не более одного часа.
В первые 3 недели после вакцинации система содержания цыплят обязательно должна обеспечивать их контакт с фекалиями для повторного потребления вакцинных ооцист.
Для предупреждения потерь протективных свойств вакцины запрещается в течение 3 недель после иммунизациии использовать противоэймериозные препараты или другие вещества, активные в отношении эймерий, которые отрицательно влияют на размножение вакцинных ооцист и реинфицирование ими поголовья.
Рекомендуется удалять подстилку и проводить очистку помещений и материалов между производственными циклами для снижения полевых инфекций, поскольку это может нарушить надлежащее размножение вакцинных ооцист и развитие иммунитета.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления кокцидиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Отрицательного влияния вакцины ЭВАНТ на формирование иммунитета при одновременном применении с другими профилактическими препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при однократной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений установленного срока проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению ее эффективности.
21. Продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированных птиц используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.