ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Эшрифаг (EshriPhage).
Международное непатентованное наименование — коли-сальмонеллезный бактериофаг концентрированный.
2. Лекарственная форма: раствор для орального и аэрозольного применения.
Лекарственный препарат Эшрифаг содержит штаммы бактериофагов Escherichia coli BF- 1351, Salmonella enteritidis BF-1354, Salmonella infantis BF-1355 и Salmonella typhimurium BF- 1356 (4%) в физиологическом растворе натрия хлорида (96%).
В одной комм содержится 1*107-9*108 (БОЕ) фаговых частиц каждого штамма бактериофага.
Не содержит генетически модифицированных микроорганизмов.
3. Эшрифаг по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость без цвета, запаха и осадка.
Срок годности — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Лекарственный препарат необходимо использовать в течении 72 часов после вскрытия флакона.
Препарат с истекшим сроком годности и измененным внешним видом для применения непригоден.
4. Эшрифаг выпускают в стеклянных или полимерных флаконах соответствующей вместимости по 10, 20, 100 см3 с концентрацией 1 *109-9*1010 БОЕ/см3 каждого бактериофага (1000, 2000 и 10000 доз соответственно).
Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в картонные или пенопластовые коробки (ящики) с разделительными перегородками, обеспечивающими сохранность лекарственного препарата при транспортировке и хранении.
В каждый ящик с препаратом вложена инструкция по его применению.
5. Эшрифаг хранят и транспортируют в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается хранение и транспортирование лекарственного препарата при температуре от 9 °C до 25 °C не более 1 месяца.
6. Эшрифаг следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушенной целостностью и герметичностью укупорки, измененным цветом, с наличием посторонних примесей, осадка и признаков помутнения, а также не использованные в течение 72 ч после вскрытия, подлежит выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течении 15 минут.
8. Эшрифаг отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Эшрифаг — антибактериальный препарат, обладающий способностью специфически лизировать патогенные серотипы Escherichia coli, а также Salmonella enteritidis, Salmonella infantis, Salmonella typhimurium, Salmonella dublin, Salmonella gallinarum-pullorum, Salmonella choleraesuis, Salmonella bredeney, Salmonella reading, Salmonella virchow.
Входящие в состав препарата эшерихиозные и сальмонеллезные бактериофаги обладают высокой скоростью адсорбции (не менее 2,5×10′8 см3/мин), достигнув бактериальных клеток-мишеней (посредством таксиса), размножаются в них, при этом концентрация фаговых частиц увеличивается.
Коли-бактериофаги активны только в отношении вирулентных культур Escherichia coli, и не вызывают лизис непатогенных эшерихий, являющихся нормофлорой пищеварительной системы животных и птицы.
Препарат безвреден, обладает лечебными и профилактическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат предназначен для профилактики и лечения эшерихиоза и сальмонеллеза у сельскохозяйственных животных (свиней) и птиц (кур, индеек, уток, гусей).
12. Противопоказаний при применении препарата в соответствии с утвержденной инструкцией, не выявлено.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении обработок, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Особенности применения препарата у беременных животных, у животных в период лактации, а также кур несушек не установлены.
15. Эшрифаг применяют для лечения и профилактики эшерихиоза и сальмонеллеза птиц (в том числе пуллороза), колибактериоза, отечной болезни и паратифа свиней, индивидуальным или групповым методами — орально, аэрозольно и спрей-методом (крупнодисперсное распыление).
При пероральном способе применения препарата групповым способом необходимое количество доз Эшрифаг выпаивается с использованием дозирующих насосов (медикаторов) в течении 2-4 часов.
Разбавление препарата должно производиться чистой, не содержащей хлора и других дезинфектантов, водопроводной водой, при тщательном перемешивании.
Перед выпойкой препарата птице на 1,5-2 часа прекращают подачу воды, свиньям подачу воды не останавливают.
Новорожденным поросятам препарат назначается индивидуальным способом выпойкой через шприц без иглы, предварительно смешав необходимое количество доз бактериофага в удобном для выпаивания объеме с чистой водопроводной водой.
Аэрозольный способ:
Для аэрозольной обработки птицы используют генераторы аэрозоля или холодного тумана, которые предварительно заправляют раствором, содержащим необходимое для обработки количество доз препарата, растворенного в чистой, не содержащей хлора и других дезинфектантов, водопроводной воде.
Стабилизатор для подготовки аэрозольной смеси не используют.
Перед обработкой помещение герметизируют: закрывают окна, двери, вентиляционные люки, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.
Рабочий объем маточного раствора для аэрозольной обработки птицеводческих и свиноводческих помещений рассчитывается исходя из дозировки 4,0 см³ (содержащего необходимое количество доз) на 1 м³ помещения.
Распыление бактериофаг-содержащего раствора производится в течение 15 минут с последующей экспозицией 15 минут, после чего в птичниках и свинокомплексах включают приточно-вытяжную систему.
Аэрозольная обработка птицы коли-сальмонеллезным бактериофагом в жаркие периоды года должна производиться в ранние утренние часы.
Спрей-метод:
Распыление препарата проводят при помощи специального оборудования (бензиновых генераторов, увлажнителей и др.), генерирующего монодисперсные частицы диаметром 0,2- 0,3 мм.
В распылитель заправляется раствор, содержащий необходимое для обработки количество доз препарата.
Стабилизатор для подготовки раствора не применяют.
Перед началом использования распылительных установок, помещения герметизируют: закрывают окна, двери, вентиляционные люки, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.
При данном способе обработки спрей должен попасть на всю полезную площадь помещения, где содержатся птица, а также должны быть обработаны стены на высоту не менее 2 метров от пола и технологическое оборудование (кормушки, поилки и т.д.).
Профилактическая схема применения Эшрифаг на птице всех возрастных и физиологических групп, подверженной рискам инфицирования Escherichia coli и Salmonella spp., заключается в еженедельных обработках поголовья с первого дня посадки птицы до убоя, при этом выпойку препарата чередуют с аэрозольным или спрей-методом.
Препарат, с профилактической целью, назначается свиньям всех возрастных и физиологических групп начиная с рождения и до убоя путем еженедельных выпоек.
Терапевтическая схема использования препарата Эшрифаг предусматривает ежедневную выпойку в течение 3-7 дней (в зависимости от тяжести инфекционного процесса) по следующему принципу:
| Вид животных и птиц | Доза на голову и способ применения
|
Кратность
|
|
С профилактической целью |
||
| Ремонтному молодняку и родительскому стаду кур, уток, гусей, индеек |
1 доза, перорально |
Еженедельно, чередуя выпойку и аэрозольную обработку |
|
0,5 дозы, аэрозольно или спрей-методом |
||
| Бройлерам, курам- несушкам, товарному поголовью уток, гусей, индеек |
1 доза, перорально |
Еженедельно, чередуя выпойку и аэрозольную обработку |
|
0,5 дозы аэрозольно или спрей-методом |
||
| Поросятам на подсосе |
2,5-5 доз, перорально |
Еженедельно, в течении всего периода выращивания |
| Поросятам на доращивании |
5-10 доз, перорально |
Еженедельно, в течении всего периода выращивания |
| Свиньям на откорме, ремонтному молодняку, свиноматкам |
10-15 доз, перорально |
Еженедельно, в течении всего периода выращивания |
|
С лечебной целью |
||
| Курам, уткам, гусям, индейкам (ремонтного, родительского и товарного поголовья) |
1 доза, перорально |
ежедневно, однократно, в течении 3-7 дней |
| Поросятам на подсосе |
5 доз, перорально |
|
| Поросятам на доращивании |
10-20 доз, перорально |
|
| Свиньям на откорме, ремонтный молодняк, свиноматки |
20-30 доз, перорально |
|
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией осложнений, как правило, не отмечается.
При аэрозольном способе применения лекарственного препарата на родительском поголовье и несушках в условиях повышенной температуры в птичниках возможно снижение яичной продукции на 0,3-1% в течении одного-трех дней после применения препарата, ввиду чего в такие периоды птицу рекомендуется обрабатывать спрей- методом.
17. Симптомов передозировки на установлено.
18. Влияния иммунобиологических препаратов и других лекарственных средств (в том числе антибиотиков) на безвредность и эффективность бактериофага не установлено.
Эшрифаг может быть использован одновременно с пробиотическими, пребиотическими и симбиотическими лекарственными препаратами и кормовыми добавками, а также антибиотиками.
В случае иммунизации животных и птиц живыми вакцинами против эшерихиоза и/или сальмонеллеза, следует соблюдать недельный интервал между вакцинацией и применением препарата Эшрифаг.
19. Особенностей действия препарата при первом и повторных введениях не установлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз препарата следует при первой возможности продолжить курс профилактических и лечебных обработок.
21. Продукты убоя животных и птиц, а также яичная продукция после применения лекарственного препарата, используется в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.