ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ЭРИСЕНГ (ERYSENG), международное непатентованное наименование: вакцина против рожи свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм R32E11), инактивированных формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта гидроксида алюминия 5,29 мг и вспомогательных веществ: симетикона — 2 мг и фосфатно-буферного раствора до 2 мл.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 мл) содержится инактивированная культура бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae штамм — R32E11 в концентрации, не менее 3,34 единиц, получаемых в конкурентном иммуноферментном анализе при ингибировании 50%.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого цвета.
Срок годности вакцины 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов.
По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы и 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз) и 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы индивидуально в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину Эрисенг следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 4-х часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 % раствором щелочи и/или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиней к роже через 3 недели после вакцинации, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Эрисенг предназначена для профилактики рожи свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и очками закрытого типа.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Возможно использовать вакцину во время супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат свиньи, начиная с 10-12 недельного возраста.
Вакцину вводят внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом в дозе 2 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
Повторное введение вакцины племенным свиноматки должно быть проведено за 3- 4 недели до осеменения.
При вакцинации племенного поголовья препарат вводят однократно за 2 — 3 недели до каждого последующего осеменения (примерно каждые 6 месяцев).
Перед применением флаконы с вакциной подогревают до комнатной температуры (15-25)°С и тщательно встряхивают.
При проведении иммунизации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, либо многоразовые, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
16. При применении вакцины Эрисенг в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может появляться незначительное воспаление в месте введения, сохраняющееся не более 48 часов, а также незначительное и временное повышение температуры тела в первые 6 часов после введения, которое самопроизвольно проходит в течение 24 часов, не влияя на состояние здоровья животного.
17. Симптомов проявления рожи свиней при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять вакцину Эрисенг совместно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Специфических поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.