ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Энронит® OR (Enronit® OR);
- международные непатентованные наименования — энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энронит® OR в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: 100 мг энрофлоксацина и 1 000 000 ME колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, уксусную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета с легкой опалесценцией.
При хранении допускается образование незначительного количества взвеси (активных полипептидов), исчезающей при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Энронит® OR запрещается применять после истечения срока годности.
4. Энронит® OR выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия или в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия; по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 и 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10° С до 25° С.
6. Энронит® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Энронит® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энронит® OR относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата Энронит® OR энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин — антибиотик группы фторхинолонов, колистина сульфат — соединение группы полипептидных антибиотиков.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста деления и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Corynebacterium pyogenes, Enterobacter spp., Erysipelothrix spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp.
После перорального применения препарата, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде и в виде метаболита ципрофлоксацина с мочой и частично с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
Энронит® OR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энронит® OR назначают сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
Поросятам Энронит® OR назначают при колибактериозе, энтеритах бактериальной этиологии и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе), заболевания центральной нервной системы, почек и печени, микозы.
Запрещается применение препарата ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки и курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, ввиду выделения энрофлоксацина с яйцами.
13. При работе с лекарственным препаратом Энронит® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит® OR.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.
15. Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам препарат применяют путем выпаивания в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.
Поросятам Энронит® OR применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг массы животного путем выпаивания с водой один раз в сутки в течение 2-3 дней.
При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. При применении лекарственного препарата Энронит® OR в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают.
17. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ.
В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
18. Не допускается применение препарата Энронит® OR одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, поросят — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.