ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ЭНРОПРИМ® (ENROPRIM);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: энрофлоксацин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин — 100 мг и триметоприм — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло — желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства; после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 мл в стеклянных или полимерных флаконах, по 500 мл и 1 л в полимерных бутылках; по 2,5, 4 и 5 л в полимерных канистрах, соответствующей вместимости.
Флаконы вместимостью 10, 20, 50, 100, 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки.
Допускается выпуск флаконов по 100 и 200 мл без помещения в картонные пачки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 С до 25 °С.
6. ЭНРОПРИМ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЭНРОПРИМ® относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Триметоприм, входящий в состав лекарственного препарата, является производным соединением из группы диаминопиримидинов, механизм действия которого связан с угнетением бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты.
Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Shigella spp., Haemophilus spp. и Chlamidia.
При пероральном введении препарата энрофлоксацин и триметоприм быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Триметоприм создает высокую антибактериальную концентрацию в органах дыхания и мочеполовой системе птицы.
Метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.
Период полувыведения триметоприма из организма животных составляет 8-10 часов.
ЭНРОПРИМ® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭНРОПРИМ® применяют с лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и триметоприму.
12. Противопоказанием к применению препарата ЭНРОПРИМ® является повышенная индивидуальная чувствительность птицы к энрофлоксацину и триметоприму.
Запрещается применение лекарственного препарата ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина и триметоприма в яйцах и курам- несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ЭНРОПРИМ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЭНРОПРИМ®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЭНРОПРИМ® не предназначен для применения животным во время беременности и лактации.
15. ЭНРОПРИМ® применяют перорально (внутрь), путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллёзе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ЭНРОПРИМ® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. ЭНРОПРИМ® запрещается применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата ЭНРОПРИМ®.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.