ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Комбитрим 240 (Kombitrimum 240).
1.2 Комбитрим 240 представляет собой стерильный прозрачный раствор от светло- желтого до темно-желтого цвета.
1.3 В 1 мл препарата содержится: 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные вещества (бензиловый спирт, моноэтаноламин, бутилгидрокситолуол, N-метилпирролидон).
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл и 250 мл во флаконы из нейтрального стекла.
1.5 Хранят в оригинальной упаковке с предосторожностью (список Б) в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности — 4 года при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя.
После первичного вскрытия упаковки использовать препарат в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
1.7 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Спектр действия сульфаметоксазола и триметоприма в значительной степени совпадает, они активны в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes. Actinobacillus spp., Bordetella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinomyces spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., некоторые виды Clostridium spp., Chlamydia spp. и др.
Сульфаметоксазол и триметоприм нарушают процессы метаболизма фолиевой кислоты у бактерий.
2.2 Комбинация действующих веществ сульфаметоксазола и триметоприма снижает развитие резистентности у бактерий.
2.3 Препарат быстро поступает в кровь и проникает во все органы и ткани.
Максимальная антибактериальная концентрация в крови отмечается через 3 — 4 часа после введения препарата и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов.
Препарат выводится из организма преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Комбитрим 240 назначают крупному рогатому скоту, лошадям, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам при болезнях желудочно-кишечного тракта, мочеполовых путей, органов дыхания, болезней суставов и кожных покровов бактериальной этиологии, возбудители которых являются чувствительными к сульфаметоксазолу и триметоприму.
3.2 Комбитрим 240 вводят внутривенно, внутримышечно, п/к в следующих дозах:
| Вид животного | Дозы препарата |
| Крупный рогатый скот, лошади | 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного. Применяют в течение 5 дней один раз в сутки или дозу препарата делят на два введения с 12- часовым интервалом. Медленное внутривенное введение, внутримышечно. |
| Свиньи, овцы, козы | 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного. Применяют в течение 5 дней один раз в сутки или дозу препарата делят на два введения с 12- часовым интервалом. Внутримышечно. |
| Собаки, кошки | 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного. Применяют в течение 5 дней один раз в сутки или дозу препарата делят на два введения с 12- часовым интервалом. Медленное внутривенное введение, подкожно или внутримышечно. |
Препарат применяют в период проявления клинических признаков болезни и в течение 1 — 2 суток после их исчезновения.
Температура вводимого раствора должна быть близкой к температуре тела животного.
Во избежание токсического действия сульфаниламида на почки животные должны быть обеспечены достаточным количеством питьевой воды.
3.3 Противопоказания: повышенная чувствительность животных к сульфаметоксазолу и триметоприму, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, нарушения кроветворной системы.
Не использовать собакам породы доберман-пинчер.
3.4 Побочные действия: при внутримышечном или подкожном введении изредка могут возникать местные реакции, которые постепенно исчезают.
У лошадей может возникнуть острая сердечная и дыхательная недостаточность.
Очень редко могут проявиться аллергические реакции (конъюнктивит, эритема), в этом случае назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата возможно снижение потребления корма и воды, уменьшение прироста массы тела.
Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
Следует избегать пропусков при применении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одного или нескольких введений препарата, его применение необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схемах применения.
3.5 Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
Не применять лошадям, мясо которых предназначено для пищевых целей.
Молоко запрещено использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения препарата.
После термической обработки такое молоко можно использовать в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
4.2 Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
4.3 Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве от серии, вызвавшей осложнения, для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Кела Н. В.», Ст. Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия (Kela N. V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium).