ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлок-Э (Enroflok-E).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Энрофлок-Э в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 100 мг энрофлоксацина и 50 мг гентамицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту молочную и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Срок годности лекарственного препарата после вскрытия первичной упаковки — не более 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1000 мл. и 5 л. в белые полимерные флаконы/канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Энрофлок-Э относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата энрофлоксацин и гентамицин обеспечивают широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин — соединение из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.
После перорального введения лекарственного препарата энрофлоксацин легко всасывается из желудочно- кишечного тракта в кровь, распределяется в органах и тканях.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного средства.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp.
Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении лекарственного препарата гентамицина сульфат плохо всасывается через неповрежденную стенку кишечника; при повреждении слизистой оболочки кишечника, вследствие воспалительного процесса, адсорбция гентамицина усиливается.
Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с фекалиями.
Лекарственный препарат Энрофлок-Э по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Энрофлок-Э применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных инфекциях, некротическом энтерите, стрептококкозе, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях;
- свиньям — при колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтерите, респираторных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам, а также выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Лекарственный препарат запрещается применять курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки водой с мылом.
Пустую контурную ячейковую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Энрофлок-Э свиноматкам в период беременности и вскармливания потомства, а также поросятам массой менее 20 кг.
15. Энрофлок-Э применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,5 — 1,0 мл на 1 л воды в течение 3-5 суток.
При острых формах инфекций рекомендуемая доза — 1,0 мл на 1 л воды.
В период лечения животные и птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в воде.
16. При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться возбуждение, которое сменяется резким угнетением, учащенным дыханием и сердцебиением, возможны нефротоксические эффекты.
В этом случае использование лекарственного препарата прекращают и животным назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом; теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после окончания применения препарата Энрофлок-Э.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Эликсир-Д», 362001, Россия, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул.4-я Промышленная 1а.
АО «Агробиопром», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.