ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Соламокс суспензия для инъекций (Solamox injectable suspension).
Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Соламокск суспензия для инъекций в качестве действующего вещества содержит амоксициллин (в форме тригидрата) — 150 мг и вспомогательные вещества-до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления.
После вскрытия флакона срок годности — 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Соламокск суспензию для инъекций выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности и пустые флаконы от препарата следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Соламокс суспензия для инъекций — антибактериальный препарат группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacillus antracis, Streptococcus spp., Actynomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Heamophilus spp., Pausterella spp., Actinobacillus spp., Leptospira spp., и других возбудителей бактериальной этиологии, чувствительных к амоксициллину. Не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella, Enterobacter и Pseudomonas.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нарушении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста.
При парентеральном введении амоксициллин хорошо всасывается из места инъекции и быстро распределяется в органы и ткани, достигая наивысшей концентрации в мышцах, печени, почках и желудочно- кишечном тракте.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Амоксициллин практически не метаболизируется и выводится из организма преимущественно с мочой и в небольших количествах с молоком.
По степени воздействия на организм Соламокс суспензия для инъекций относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Соламокс суспензию для инъекций назначают крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и собакам для лечения заболеваний желудочно- кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей, кожи, маститов, послеоперационных, раневых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Запрещается применять животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и при инфекциях, вызываемых пенициллиназообразующими микроорганизмами.
13. Соламокс суспензию для инъекций применяют животным однократно внутримышечно или подкожно в дозировке 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 15 мг амоксициллина на 1 кг массы животного).
При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов.
Максимально допустимые объемы для введения в одну точку составляют для крупного рогатого скота — 20 мл, для овец — 5 мл, для свиней — 10 мл. для собак — 2,5 мл.
В случае если необходимая доза превышает указанные количества, рекомендуется введение в несколько точек.
Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.
Необходимо использовать только сухие иглы и шприцы, так как в присутствии воды суспензия расслаивается с образованием нерастворимого осадка.
14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Беременным животным препарат назначают с осторожностью.
17. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный срок — 48 часов.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у отдельных животных на месте инъекции возможно развитие отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
19. Запрещается одновременное применение Соламокс суспензия для инъекций с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами, фторхинолонами, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.
20. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 35 дней, овец и свиней — не ранее, чем через 28 дней после последнего применения препарата.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 96 часов после последнего применения препарата.
Молоко и мясо, полученные ранее установленных сроков, могут быть использованы в кормлении пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных»
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д.29;
2) Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1-й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15;
3) АО Биовета, Чешская Республика, 683 23, Ивановице- на-Гане, ул. Коменского, 212.