ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата; Эмидонол 5%, 10% (Emidonolum 5%, 10%).
Химическое наименование: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат-2- этил-6 — метил-3-гидроксипиридина дисукцинат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Эмидонол 5%, 10% в качестве действующего вещества соответственно содержит 50 мг/мл и 100 мг/мл эмидонола® — 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат-2- этил-6-метил-З-гидроксипиридина дисукцината, а в качестве вспомогательною вещества воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или светло-желтого цвета прозрачную жидкость.
3. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, упакованные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят Эмидонол 5%, 10% в закрытой упаковке производителя в защищенном от света и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Эмидонол 5%, 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Эмидонол 5%, 10% относится к лекарственным препаратам группы антиоксидантов.
Входящий в состав препарата эмидонол является ингибитором свободно радикальных процессов в организме, обладает выраженными антиоксидантными, антигипоксическими и мембранопротекторными свойствами, оказывает лечебное и профилактическое действие при гипоксиях различной этиологии.
Механизм действия эмидонола заключается в специфическом влиянии па энергетический обмен посредством снижения интенсивности перекисного окисления липидов в мембранах клеток и связывания свободных радикалов, что в условиях кислородной недостаточности приводит к повышению степени энергизации клеток.
После парентерального введения эмидонол быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, в печени подвергается биотрансформации, выводится из организма в основном с мочой в виде глюкуронконъюгатов и в незначительном количестве в неизмененном форме; период полувыведения составляет от 0,99 ч до 1,25 ч.
Эмидонол 5%, 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно- раздражающими, кумулятивными, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Эмидонол 5%, 10% назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам, пушным зверям, кроликам и декоративным грызунам с профилактической целью и в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопро вождающихся гипоксией (кислородной недостаточностью) органов и тканей, в том числе при острой, хронической сердечно-сосудистой и сердечно-легочной недостаточности, раневой патологии (раны, дерматиты, трофические язвы, ожоги, обмороже ния), при стрессах и интоксикациях различной этиологии, в восстановительный период после перенесенных заболеваний или хирургических вмешательств, а также в ветеринарной гериатрии.
9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к эмидонолу.
10. Эмидонол 5%, 10% вводят животным подкожно, внутримышечно или внутривенно (капельно* со скоростью 60 капель в минуту) 1-2 раза в сутки в течение 5-15 дней в дозах, указанных в таблице:
Вид животного | Доза эмидопола (ДВ), мг/кг массы животного | Доза, мл/кг массы животного | |
Эмидопол 5% | Эмидонол 10% | ||
Крупный рогатый скот | 2,0 | — | 0,02 |
Телята, овцы, козы | 5,0 | — | 0,05 |
Лошади | 1,0-2,0 | — | 0,01 — 0,02 |
Свиньи | 2,0-5,0 | 0,02 — 0,05 | |
Поросята | 5,0-10,0 | 0,1 — 0,2 | |
Собаки, кошки, пушные звери | 2,5-10,0 | 0,05-0,2 | — |
Кролики, нутрии, шиншиллы, хомяки, крысы, мыши | 20,0 | 0,4 | — |
Дозу, способ, кратность введения и продолжительность курса применения препарата определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни.
В ветеринарной гериатрии препарат применяют собакам и кошкам старше 7 лет в весенне-осенний период один раз в сутки в течение 10-30 дней в дозе 2,5 мг эмидонола на 1 кг массы животного, что составляет 0,5 мл Эмидонола 5% на 10 кг массы животного.
11. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы применения лекарственного препарата во избежание снижения его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы препарата его применение необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
14. При применении Эмидонола 5%, 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
15. Применение Эмидонола 5%, 10% не исключает использование других лекарственных средств этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
16. Продукция животного происхождения, полученная после применения животным Эмидонола 5% и 10%, может быть использована без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Эмидонолом 5%, 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эмидонолом 5%, 10%.
В случае появления аллергических реакций или при случай ном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.»; 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Центральная ул., 1.