ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кальцитат С 50 (Calcitat S 50).
Международное непатентованное наименование: кальция глюконат, кальция бороглюконат, кальция гидроксид, магния хлорид, 2-аминоэтил — дигидрогенфосфат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кальцитат С 50 в 100 мл в качестве действующих веществ содержит кальция глюконат моногидрат- 3,10 г, кальция бороглюконат — 42,90 г, кальция гидроксид — 1,32 г, гексагидрат хлорида магния — 6,5 г, 2-аминоэтил — дигидрогенфосфат — 0.60 г, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат — 0,10 г, макрогол 200 — 2,24 г и воду для инъекций — до 100 мл.
3. Выпускают Кальцитат С 50 расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах, по 250 и 500 мл в пластиковых флаконах соответствующей вместимости, укупоренными резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая упаковка препарата снабжена инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Кальцитат С 50 относится к группе лекарственных препаратов, влияющих на обмен веществ.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани (предотвращает риск развития рахита и остеодистрофии), свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности.
Фосфор является составным элементом костной ткани, нуклеопротеинов и фосфолипидов.
Он принимает участие во всех процессах ассимиляции в организме животного, положительно влияет на обмен веществ в тканях организма.
Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента.
При парентеральном введении блокирует нейромышечную трансмиссию и предотвращает развитие судорог.
После введения лекарственный препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях животного.
По степени воздействия на организм Кальцитат С 50 согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Кальцитат С 50 применяют для лечения и профилактики заболеваний, вызванных нарушением обмена кальция, фосфора, магния у сельскохозяйственных животных и аллергических заболеваний у собак и кошек при нарушениях обмена кальция, фосфора, магния у животных.
9. Кальцитат С 50 противопоказан при гиперкальциемии, ацидозе, тяжелых нарушениях функции почек, мерцательной аритмии предсердий, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.
10. Кальцитат С 50 вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно однократно.
- Крупному рогатому скоту для лечения послеродового пареза, тетании, при состояниях, сопровождающихся острым дефицитом кальция, в дозе -200-220 мл/500 кг массы животного; для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния в дозе — 100-150 мл/ 500 кг массы животного.
- Овцам, козам для лечения послеродовой гипокальциемии, при состояниях, сопровождающихся острым дефицитом кальция, нарушениях обмена кальция, фосфора и магния, в дозе — 15 мл/50 кг массы животного.
- Свиноматкам для лечения послеродовой эклампсии в дозе — 15 мл/50 кг массы животного.
- Телятам для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния в дозе- 15 м л /50 кг массы животного.
- Поросятам для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния в дозе — 1,5 мл/ 5 кг массы животного.
- Собакам в дозе — 2 мл/10 кг массы животного, кошкам — 0,5 мл /2,5 кг массы животного при аллергических заболеваниях.
Для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния во время беременности, лактации, а также рахита молодняка сельскохозяйственных животных Кальцитат С 50 применяют однократно в рекомендованных дозах.
Крупному рогатому скоту Кальцитат С 50 вводят подкожно в одно и то же место не более 50 мл препарата, внутримышечно — не более 25 мл.
Свиньям, овцам и козам внутримышечно в одно и то же место — не более 15 мл препарата.
Внутривенно препарат вводят медленно.
11. Следует соблюдать рекомендуемые дозы введения препарата.
Передозировка может привести к гиперкальцемии и/или гипермагнезиемии с кардиотоксическими эффектами, такими как, тахикардия после первичной брадикардии, аритмии и в тяжелых случаях к остановке сердца из-за фибрилляции желудочков.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Лекарственный препарат применяется, как правило, однократно.
При необходимости повторного применения лекарственного препарата его вводят через 24 часа.
14. При применении Кальцитата С 50 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны тахикардия, мышечная дрожь, возбуждение, повышенное потоотделение, гипотензия, раздражение кожи в месте инъекции.
В случае появления указанных симптомов, введение препарата немедленно прекращают.
Назначают введение петлевого диуретика в сочетании с изотоническим раствором натрия хлорида для увеличения почечной экскрецию кальция.
15. Кальцитат С 50 не рекомендуется применять животным одновременно с препаратами дигиталиса, витамином Д и его аналогами.
16. Продукция животного происхождения полученная во время и после применения Кальцитата С 50 используется на общих основаниях.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Кальцитатом С 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кальцитатом С 50.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организации-производители:
INDUSTRIAL VETERINARIA. S.A. (INVESA).
Адрес места производства: C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat.
Barcelona, Spain;
AniMedica Herstellungs GmbH.
Адрес места производства: Im Sudfeld 9, 48308 Senden-Bosensell, Germany.
