ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:
- Экспресс Успокоин® таблетки (Express Uspokoin tabulettae);
- международное непатентованное наименование: тразодон.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующего вещества тразодона сукцинат:
- Экспресс Успокоин® таблетки для кошек и для собак мелких пород (масса таблетки 103 мг) — 24 мг/табл.;
- Экспресс Успокоин® таблетки для собак средних и крупных пород (масса таблетки 515 мг) — 120 мг/табл.
В качестве вспомогательных веществ Экспресс Успокоин® таблетки содержит: микрокристаллическую целлюлозу, лактозы моногидрат, натрий кроскармеллозу, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, смесь для покрытия оболочкой и пищевую добавку со вкусом мяса.
3. По внешнему виду Экспресс Успокоин® таблетки представляет собой таблетки круглой формы от светло-зеленого до темно-зеленого цвета с фаской, риской на одной стороне и логотипом «У» на другой стороне, покрытые пленочной оболочкой.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Экспресс Успокоин® таблетки запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры, которые помещают в картонную пачку по 1 -3 блистера.
5. Хранить Экспресс Успокоин® таблетки следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25 °C.
6. Экспресс Успокоин® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Экспресс Успокоин® таблетки относится к лекарственным средствам клинико-фармакологической группы антидепрессанты.
10. Входящий в состав препарата тразодон — производное тиазолопиридина, является антагонистом альфа1-аденорецепторов, обладая седативным и анксиолитическим действием, снижает выраженность или подавляет проявление страха, беспокойства, соматические симптомы тревоги: учащенное сердцебиение, слюноотделение, чрезмерная двигательная активность, вокализаия (лай, мяуканье), деструктивное поведение, оказывает успокаивающее действие, уменьшает напряженность.
Механизм действия тразодона связан с его высокой аффинностью к подтипам А и С 5-НТ серотониновых рецепторов, с которыми вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.
Абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая.
Прием препарата вовремя или сразу после кормления замедляет скорость абсорбции тразодона, снижает его концентрацию в плазме крови и пролонгирует время достижения максимальной концентрации.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, молоко), метаболизируется в печени с образованием метаболитов, в том числе активного метаболита — м-хлорофенилпиперазина.
Выводится из организма главным образом в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой (около 75 %) и частично — с желчью.
Экспресс Успокоин® таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает мутагенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Экспресс Успокоин® таблетки назначают собакам и кошкам для коррекции поведенческих реакций, снижения степени возбуждения при стрессах и фобиях, вызываемых транспортировкой, громкими звуками, разлукой с хозяином, посещением ветеринарных клиник и пребыванием в условиях стационара, а также при поведенческих проблемах, связанных с проявлениями
половой охоты у кошек и котов (при сохранении репродуктивной способности).
12. Противопоказанием для применения являются: повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, нарушения функции печени и почек, заболевания сердечно-сосудистой системы и эпилепсия.
13. При применении Экспресс Успокоин® таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Экспресс Успокоин® таблетками.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять препарат самкам в период беременности и вскармливания приплода, а также новорожденным щенкам и котятам.
15. Экспресс Успокоин® таблетки применяют животным перорально, принудительно на корень языка за 1 час до или через 2-4 часа после кормления, в суточной дозе 6-12 мг тразодона сукцината на 1 кг массы.
Доза препарата подбирается индивидуально с учетом вида и массы животного, типа нервной деятельности и степени возбуждения.
Разовые дозы Экспресс Успокоин® таблетки для кошек и собак указаны в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
| Разовая доза для кошек Экспресс Успокоин® таблетки | |
| Масса кошки, кг | Количество таблеток массой 103 мг (тразодона сукцинат — 24 мг/табл.), штук |
| До 2 | ½
|
| 2-4 | 1 |
| 4-6 | 1 ½
|
| 6-8 | 2 |
Таблица 2
| Разовая доза для собак Экспресс Успокоин® таблетки | ||
| Масса собаки, кг | Количество таблеток, штук | |
| масса таблетки — 103 мг (тразодона сукцинат 24 мг/табл.) | масса таблетки — 515 мг (тразодона сукцинат 120 мг/табл.) | |
| 2 | 1/2
|
— |
| 3-4 | 1 | — |
| 5-6 | 1 ½
|
— |
| 7-8 | 2 | — |
| 9-11 | 2 ½
|
½
|
| 12-20 | — | 1 |
| 21-30 | — | ½
|
| 31 -40 | — | 2 |
| Свыше 40 | — | 2+1/2
таблетки на каждые последующие 10 кг массы собаки |
В целях ситуационной коррекции проявления страха при транспортировке, посещения мероприятий, сопровождающихся громкими звуками, посещения ветеринарных клиник и тревоги разлуки с хозяином, препарат применяют однократно за 1-2 часа до предполагаемого события.
При необходимости допускается ежедневное применение препарата в течение не более 90 дней.
При наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивных препаратов (возраст, заболевания мочеполовой системы, опухоли, диабет), для коррекции полового поведения, препарат Экспресс Успокоин® таблетки применяют ежедневно до полного прекращения половой охоты.
Продолжительность перерыва после длительного ежедневного применения устанавливает ветеринарный врач.
16. В редких случаях при применении препарата возможны сонливость и нарушение координации движения, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
17. При значительной передозировке препарата могут наблюдаться рвота, сонливость, понижение артериального давления, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и симптоматические средства в соответствии с инструкциями по применению.
18. Экспресс Успокоин® таблетки при совместном назначении усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск кровотечений при применении нестероидных противовоспалительных средств.
Противогрибковые препараты азольной группы (кетоконазол, флуконазол, итраконазол) и макролидные антибиотики
(в том числе тилозин, тилмикозин, азитромицин) изменяют метаболизм тразодона, в связи с этим необходимо снижение его дозы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) — повышают риск развития серотонинового синдрома (рвота, диарея, депрессия, кома).
19. Особенностей действия при первом применении Экспресс Успокоин® таблеток не установлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Экспресс Успокоин® таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50.
