ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Эйметерм суспензия 5% (Eymetherm suspension 5%);
- международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Эйметерм суспензия 5% в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 50 мг/мл и вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (ВНА), твин-80, поливинилпирролидон, желатин и воду дистиллированную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до серовато-бежевого цвета; при хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным
- по 10, 20, 50, 60, 100, 200 и 250 мл в стеклянные и полимерные флаконы;
- по 0,5 и 1 л в полимерные бутылки
- и по 2,5 и 5 л в полимерные канистры.
Флаконы индивидуально помещают в картонные пачки.
Флаконы по 10 и 20 мл снабжают шприцем-дозатором, полимерные флаконы по 250 мл — автоматическим дозатором.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эйметерм суспензия 5% относится к фармакотерапевтической группе противококцидийных средств.
10. Входящий в состав препарата толтразурил обладает широким спектром кокцидиоцидного действия на все стадии внутриклеточного развития (мерогонии и гамогонии) кокцидий родов Eimeria, Isospora (Cystoisospora) и Cryptosporidium, паразитирующих у свиней (E. scabra, Е. guevarai, Е. polita, Е. perminuta, Isospora suis), козлят, ягнят, телят (Е. faurei, Е. arloigni, Е. intricate, Е. ziirni, Е. smith), кроликов (Е. stiedae, Е. intestinalis, Е. magna, Е. media, Е. calcicola, Е. irresidua, Е. реrforans, Е. piriformis), щенков собак (Е. cams, I. cams, I. ohioensis, I. burrowsi, I. neorivolta), включая кокцидии, устойчивые к другим антикокцидийным средствам.
Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения лекарственного препарата толтразурил медлен но всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 24 часа.
Биодоступность препарата составляет 70%.
В ор ганизме толтразурил метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования с образованием производных сульфоксида и сульфона.
Выводится медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде и в виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
Эйметерм суспензия 5% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными и не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозам.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Эйметерм суспензию 5% назначают поросятам, телятам, козлятам, ягнятам, кроликам и щенкам собак для лечения и профилактики кокцидиозов.
12. Противопоказанием к применению Эйметерм суспензии 5% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Не следует применять препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. При работе с Эйметерм суспензией 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эйметерм суспензией 5%.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
14. Эйметерм суспензия 5% не предназначена для применения самкам в период беременности и лактации.
15. Эйметерм суспензию 5% применяют животным перорально (внутрь) индивидуально в дозах, указанных в таблице.
Таблица
Дозы и схема применения Эйметерм суспензии 5%
| Вид, возраст животного | Доза и кратность введения препарата |
| Поросята с 3-дневного возраста | 0,4 мл на 1 кг массы животного (не менее 0,5 и не более 2 мл/животное), однократно |
| Телята с 5-дневного возраста | 0,3 мл на 1 кг массы животного, однократно |
| Ягнята, козлята с 2недельного возраста | 0,4 мл на 1 кг массы животного, однократно |
| Кролики с 4-недельного возраста | 0,14 мл на 1 кг массы животного, однократно |
| Щенки собак с 12 дневного возраста | 0,2 мл на 1 кг массы животного, 1 раз в день 3 дня подряд |
Перед использованием суспензию в емкости следует тщательно взболтать.
Препарат вводят животному на корень языка с помощью шприца-дозатора или автоматического дозатора, который навинчивают на флакон соответствующего объема непосредственно перед применением.
Объём препарата при однократном нажатии на плунжер автоматического до затора составляет 1 мл.
В неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, Эйметерм суспензию 5% следует назначать животным до появления первых клинических признаков заболевания.
В тяжелых случаях заболевания обработку животных повторяют через 5 дней.
Препарат не устраняет клинические симптомы кокцидиоза, в связи с этим при выраженных клинических признаках заболевания животному дополнительно назначают средства симптоматической и патогенетической терапии.
В целях предупреждения повторного заражения животных необходимо проведение санитарно-гигиенических мероприятий в местах их содержания.
16. При применении Эйметерм суспензии 5% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях принимают общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают симптоматическое лечение.
18. Эйметерм суспензию 5% не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами; сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приме нении и отмене не установлено.
20. Несоблюдение рекомендуемого интервала при применении препарата щенкам собак может привести к снижению его эффективности.
При пропуске очередного введения препарат следует ввести как можно быстрее в той же дозе.
21. Убой поросят на мясо разрешается не ранее чем через 91 сутки; телят, козлят, ягнят и кроликов — не ранее чем через 70 суток после применения Эйметерм суспензии 5%.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.