ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксикол (Doxycol).
Международное непатентованное наименование: доксициклин, колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксикол содержит в 1 г в качестве действующих веществ: доксициклина гидрохлорид — 100 мг и колистина сульфат — 500 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: лимонную кислоту и глюкозу (декстрозу).
3. По внешнему виду Доксикол представляет порошок бледно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата составляет 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять Доксикол по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 1000 г в полимерные банки, укупоренные навинчиваемыми крышками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Доксикол хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Доксикол следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармацевтическая группа: антибактериальный комбинированный препарат.
10. Входящий в состав лекарственного препарата доксициклина гидрохлорид — полусинтетический антибиотик третьего поколения тетрациклиновой группы.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стафилококки, стрептококки, клостридии, спирохеты, пастереллы, хламидии, а также микоплазмы.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клетки.
Входящий в состав Доксикола колистина сульфат относится к группе полипептидных антибиотиков, активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, включая эшерихии, гемофилюсы, клебсиеллы и сальмонеллы.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает ее гибель.
После перорального введения лекарственного препарата доксициклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая терапевтической концентрации в плазме крови через 1 ,5 -2 часа, и сохраняясь на терапевтическом уровне 18 — 20 часов, легко проникает в большинство органов и тканей, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма, в основном, с мочой.
Колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не накапливается в органах и тканях, из организма выводится с фекалиями, в основном, в неизменном виде.
Доксикол по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . Доксикол назначают для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у свиней и сельскохозяйственных птиц.
Лекарственный препарат назначают для лечения свиньям, бройлерам и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину и колистину.
12. Запрещается применять Доксикол птицам, яйца которых используют в пищевых целях, а также свиньям и птицам при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Доксикола следует избегать прямого контакта с Доксиколом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается использовать Доксикол беременным свиноматкам и хрякам-производителям.
15. Доксикол применяют с кормом или водой для поения индивидуально или групповым способом в течение 3 — 5 суток.
Свиньям лекарственный препарат применяют с лечебной целью из расчета 1,5 кг на 1000 кг корма.
Бройлерам, мясным индейкам, родительскому стаду Доксикол применяют из расчета 1 кг на 1 000 л воды для поения.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только корм или воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный корм или раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление свиньями и птицами в течение суток.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У свиней и птиц возможно появление побочных эффектов, таких как отказ от корма, рвота, нарушение координации движений.
В этом случае использование Доксикола прекращают.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не установлены.
18. Не допускается одновременное применение Доксикола с пенициллином и цефалоспоринами.
19. Особенностей действия Доксикола в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки, убой бройлеров и индеек — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
При вынужденном убое ранее установленных сроков мясо животных и птиц может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Биофактор», ул. Чыста 4, 96-100 Скерневице, Польша / «Biofaktor Sp. z.o.o.», ul. Czysta 4 96-100 Skiemiewice, Polande.