ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доксициклин-С КМ 20 % (Doxycyclinum-C КМ 20 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин, аскорбиновая кислота.
1.2 Доксициклин-С КМ 20 % — противомикробный препарат, представляющий собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Препарат легко растворим в воде.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг доксициклина гиклата (гидрохлорида) и 140 мг аскорбиновой кислоты и наполнитель (лактоза или глюкоза, или декстрозы моногидрат).
1.3 Доксициклин-С КМ 20 % выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 100, 500, 1000 и 5000 г.
1.4 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Не применять по истечению срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доксициклин относится к группе полусинтетических тетрациклинов, производное окситетрациклина.
Обладает выраженным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp. и Borrelia spp.
В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
2.2 Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает общую резистентность организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах, метаболизме многих веществ в организме (фолиевой кислоты, фенилаланина, тирозина и др.), улучшает всасываемость железа из желудочно-кишечного тракта.
2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови (до 90 %) и проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 18-24 ч.
Из организма препарат выводится преимущественно с фекалиями, у птиц с яйцом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Доксициклин-С КМ 20 % применяют свиньям
- при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, атрофическом рините, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе;
- молодняку крупного рогатого скота при сальмонеллезе, колибактериозе, стафилококкозе, стрептококкозе;
- сельскохозяйственной птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
3.2 Доксициклин-С КМ 20 % применяют внутрь в следующих дозах:
- свиньям: в первый день 100 — 150 мг/кг массы тела животного, а в последующие дни 50 — 75 мг/кг массы тела животного один раз в сутки в течение 3-5 дней с кормом или водой.
При групповой даче препарат смешивают с кормом из расчета 1 кг препарата на тонну корма.
Полученную смесь скармливают в течение 5 — 7 дней.
С профилактической целью 0,5 кг препарата смешивают с одной тонной корма и скармливают после перевода поросят в группы от корма в течение 7 -1 4 дней;
- телятам: в первый день 7 5 — 100 мг/кг массы тела животного два раза, а в последующие дни в дозе 40 — 50 мг/кг массы тела животного один раз в сутки до выздоровления с кормом или водой;
- птице: с питьевой водой из расчета 500 г препарата на 1000 л воды в течение 3 -5 дней.
Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на 6 — 8 часов.
В последующем птица должна быть обеспечена чистой водой (без препарата).
3.3 При длительном применении возможна кумуляция препарата.
Доксициклин противопоказан животным с повышенной чувствительностью к нему.
Не следует применять препарат на последних этапах беременности, для лечения лошадей, кошек и собак.
Запрещается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства, препараты кальция и, при необходимости, симптоматические средства.
3.5 Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.
Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.6 Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без опасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (Республика Беларусь, 247050, Гомельская область, г. Добруш, ул. Фрунзе, 17) для ЗАО «ХимИмпорт» (223017, Республика Беларусь, Минский район, аг. Готово, АБК ОАО «МПКО», оф. 602).