ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Догферон® раствор для инъекций (solutio Dogferoni pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: интерферон альфа собаки.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Догферон® раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит интерферон альфа собаки с противовирусной активностью 1 000 000 международных единиц (ME), вспомогательные вещества: 8,00 мг натрия хлорид; 1,78 мг натрия гидрофосфат дигидрат; 0,24 мг калия дигидрофосфат; 50,0 мг декстран 40; 0,1 мг твин-20; 0,074 мг натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; 9,42 мг бензиловый спирт; 10% раствор фосфорной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до установления pH от 7,1 до 7,6 и вода для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 5 дней при температуре от 2 до 8 °C.
Лекарственный препарат Догферон11′ раствор для инъекций запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций, расфасованным по 2,5 мл в стеклянные силиконизированные флаконы объемом 3 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми.
Препарат во флаконах вместимостью 3 мл упаковывают в ложемент корекс (ячеистый пластиковый короб) по 1, 2 или 5 флаконов.
Ложемент индивидуально помещают в пачку (вторичная (потребительская) упаковка).
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранить лекарственный препарат следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2 до 8 °C.
6. Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: интерфероны.
10. При внутримышечном введении лекарственного препарата Догферон® раствор для инъекций максимальная концентрация интерферона альфа собаки в сыворотке крови регистрируется через 4 часа на уровне 15-16 нг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 12 часов.
Догферон® выводится из кровообращения клубочковой фильтрацией с последующей канальцевой реабсорбцией и лизосомальной деградацией в почках.
Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций применяют для лечения парвовирусной инфекции собак.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Догферон® раствор для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к интерферонам, тяжелые поражения печени, гипохромная анемия, аутоиммунные заболевания.
13. При работе с лекарственным препаратом Догферон® раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Догферон® раствор для инъекций.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение беременным и кормящим собакам противопоказано, поскольку исследования безопасности применения во время беременности и лактации не проводились.
15. Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций вводят внутримышечно в терапевтической дозе 1 000 000 ME на 10 кг массы тела, что соответствует 1,0 мл, 1 раз в день.
Для щенков и собак весом менее 10 кг применяется та же терапевтическая доза 1 000 000 ME (1,0 мл) препарата 1 раз в день.
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Желательно начинать лечение при первых симптомах инфекционного заболевания.
16. В исследованиях безопасности на здоровых собаках применение лекарственного препарата Догферон® вызывало обратимое повышение показателя щелочной фосфатазы в крови до уровня в 2 раза превышающего физиологическую норму.
При этом показатели ACT, АЛТ, ЛДГ, билирубина и альфа-амилазы сохранялись в пределах нормы.
Повышение уровня ЩФ, не сопряженное с изменением уровня других печеночных ферментов, не является признаком лекарственного поражения печени.
Других побочных явлений или осложнений при применении лекарственного препарата Догферон® раствор для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией не зарегистрировано.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций, лекарственный препарат следует отменить и назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций не допускается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Допускается совместное применение с другими иммунологическими (сывороточные и иммуноглобулиновые) и химиотерапевтическими препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями лекарственного препарата не изменяется.
21. Лекарственный препарат Догферон® раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НТЦ «БиоИнвест», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.