ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диронет® спот-он (Dironet spot-on).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, ивермектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Диронет® спот-он выпускают в двух модификациях — «для собак» и «для кошек».
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 мл в зависимости от модификации соответственно содержит:
- Диронет® спот-он для собак — 85 мг празиквантела и 20 мг ивермектина,
- Диронет® спот-он для кошек — 85 мг празиквантела и 5 мг ивермектина, а также вспомогательные вещества: диметилсульфоксид и спирт бензиловый.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло-розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 18 месяцев со дня производства.
После вскрытия тюбик-пипетки препарат хранению не подлежит.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Диронет® спот-он расфасованным по 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 1,0 и 2,0 мл в полимерные тюбик-пипетки, которые упаковывают по 2, 3, 4 или 5 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Диронет® спот-он в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 30 °C.
6. Диронет® спот-он следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Диронет® спот-он относится к комбинированным противопаразитарным лекарственным препаратам.
- 10. Обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития эндопаразитов:
- нематод, включая Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma spp., Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis,
- цестод, в том числе Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Diphyllobothrium latum, Dipylidium caninum, Multiceps multiceps, Taenia spp., Mesocestoides lineatus,
и эктопаразитов:
- блох (Ctenocephalides spp.),
- вшей (Linognatus setotus),
- власоедов (Trichodectes canis),
- саркоптоидных (Sarcoptes canis, Otodectes cynotis, Notoedres cati)
- и демодекозных (Demodex canis) клещей, паразитирующих у собак и кошек.
После нанесения препарата на кожу его активные компоненты накапливаются в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах тела животного и, частично всасываясь с места нанесения, поступают в системный кровоток, органы и ткани.
Механизм действия входящего в состав препарата ивермектина заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма- аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов и нематод.
Механизм действия празиквантела основан на деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции всех фаз развития цестод, что вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов.
Диронет® спот-он по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего, резорбтивно токсического, эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, при попадании на слизистые оболочки вызывает раздражение.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Диронет® спот-он назначают собакам и кошкам с 2-месячного возраста с целью лечения и профилактики нематодозов, цестодозов, энтомозов, отодектоза, саркоптоза, нотоэдроза и демодекоза.
12. Противопоказанием к применению препарата Диронет® спот-он является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять котятам и щенкам моложе 2- месячного возраста, беременным и лактирующим самкам, больным инфекционными болезнями, ослабленным и выздоравливающим животным.
При необходимости применение препарата щенкам породы колли, бобтейл и шелти и их помесям, в связи с повышенной чувствительностью собак этих пород к ивермектину, обработку следует проводить по назначению и под контролем лечащего ветеринарного врача.
13. Препарат применяют животным путем капельного нанесения («spot- on») на сухую неповрежденную кожу.
Перед использованием у тюбик-пипетки отламывают кончик и, раздвинув шерсть, наносят препарат на кожу животному в места, недоступные для слизывания в области шеи у основания черепа или между лопатками.
При обработке животных содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 места.
Минимальная терапевтическая доза препарата для взрослых животных составляет 0,2 мл/кг массы животного, что соответствует для собак — 17 мг/кг празиквантела и 4 мг/кг ивермектина; для кошек — 17 мг/кг празиквантела и 1 мг/кг ивермектина.
Минимальная терапевтическая доза препарата для щенков и котят составляет 0,1 мл/кг массы, что соответствует для щенков — 8,5 мг/кг празиквантела и 2 мг/кг ивермектина, для котят — 8,5 мг/кг празиквантела и 0,5 мг/кг ивермектина.
С учетом вида, возраста и массы обрабатываемого животного выбирают тюбик-пипетки необходимого объема или их комбинации и применяют препарат в дозах, указанных в таблице.
Таблица
| Вид и масса животного | Доза на животное препарата, мл | Объем в тюбик-пипетке /
Доза в пипетках |
|
Диронет® спот-он для собак |
||
|
Щенки с 2-месячного возраста |
||
| до 2 кг | 0,2 (5 капель) | 0,2 мл /1 пипетка
0,5 мл / !6 пипетки |
| от 2 кг до 5 кг | 0,5 | 0,5 мл /1 пипетка |
| более 5 кг | 1,0 | 0,5 мл / 2 пипетки |
|
Взрослые собаки |
||
| от 2 кг до 5 кг | 1,0 | 1,0 мл /1 пипетка |
| от 5 кг до 10 кг | 2,0 | 1,0 мл / 2 пипетки |
| от 10 кг до 20 кг | 4,0 | 1,0 мл / 4 пипетки |
| от 20 кг до 30 кг * | 6,0 | 1,0 мл / 6 пипеток 2,0 мл / 3 пипетки |
|
Диронет® спот-он для кошек |
||
|
Котята с 2-месячного возраста |
||
| до 1 кг | 0,1 (3 капли) | 0,2 мл /16 пипетки
0,5 мл / Уз пипетки |
| более 1 кг | 0,2 (5 капель) | 0,2 мл /1 пипетка
0,5 мл / 16 пипетки |
|
Взрослые кошки |
||
| до 5 кг * | 1,0 | 1,0 мл /1 пипетка |
* При обработке собак массой более 30 кг или кошек массой более 5 кг применяют соответственно Диронет® спот-он для собак или Диронет® спот-он для кошек в дозе 0,2 мл/кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки.
Не следует наносить препарат на влажную или поврежденную кожу, мыть и купать животное в течение 4 суток после обработки.
Для уничтожения блох, вшей и власоедов, обработку животного проводят однократно, для предотвращения повторной инвазии — один раз в месяц на протяжении всего сезона активности насекомых.
В целях предотвращения повторной инвазии блохами животным заменяют подстилки или обрабатывают их инсектицидным средством в соответствии с инструкцией по его применению.
Для лечения отодектоза (ушной чесотки) препарат наносят на кожу однократно.
В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
С лечебной целью при саркоптозе и демодекозе собак, нотоэдрозе кошек препарат применяют 2-4-кратно, с интервалом 10-14 дней; в целях профилактики возможной инвазии — 1 раз в месяц.
Лечение рекомендуется проводить комплексно с применением этиотропных, патогенетических и симптоматических лекарственных средств, в соответствии с инструкциями по их применению.
Для дегельминтизации животных против круглых (нематодозы) и ленточных (цестодозы) гельминтов желудочно-кишечного тракта препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической — один раз в квартал.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, избыточное слюноотделение.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Диронет® спот-он запрещается применять беременным и лактирующим самкам, а также котятам и щенкам моложе 2-месячного возраста.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
18. При применении препарата Диронет® спот-он в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Диронет® спот-он не следует применять одновременно с другими противопаразитарными лекарственными препаратами.
20. Диронет® спот-он не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Диронет® спот-он следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует гладить места нанесения препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 48 часов после обработки Диронет® спот-он.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Диронет® спот-он.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
