ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Дирофен®-суспензия 20 и 60 (Dirofen-suspension 20 и 60);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: пирантел и празиквантел.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: Дирофен®-суспензия 20 (для котят, щенков, хорьков и декоративных грызунов) и Дирофен®-суспензия 60 (для взрослых собак и кошек), содержащих в 1 мл в качестве действующих веществ соответственно: пирантела памоат — 15 мг и 45 мг и празиквантел — 5 мг и 15 мг, а также вспомогательные вещества: масло тыквенное, глицерин, аспасвит Ц 200, полисорбат- 80, сукралозу, ксантановую камедь, Na-карбоксиметилцеллюлозу, натрия бензоат, калия сорбат, 20% эмульсию полидиметилсилоксана, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от светло-желтого до темно-желтого цвета с однородно распределенными в ней частицами.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 90 суток.
Запрещается применение Дирофен®-суспензии 20 и 60 по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 5, 6, 7, 10, 15, 30 мл во флаконы из полимерных материалов, укупоренные навинчиваемыми крышками и упакованные поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению, шприцем- дозатором и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Дирофен®-суспензию 20 и 60 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Дирофен®-суспензия 20 и 60 относится к группе антигельминтных лекарственных средств в комбинации.
10. Комбинация празиквантела и пирантела памоата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, кошек, хорьков (Toxocara canis, Toxocara mystax, Toxascaris leonina, Taenia solium, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps) и у декоративных грызунов (Syphacia obvelata, Syphacia muris, Aspiculuris tetraptera, Rodentolepis straminea, Hymenolepis nana, Hymenolepis diminuta).
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде (93%) с фекалиями.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно- кишечного тракта.
Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 -3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белками крови (70 — 80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%).
Дирофен®-суспензия 20 и Дирофен®-суспензия 60 по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76), в рекомендуемых дозах не оказывают эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.
Хорошо переносятся собаками и кошками разных пород и возрастов, хорьками и декоративными грызунами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Дирофен®-суспензию 20 назначают котятам и щенкам с 3-недельного возраста, хорькам и декоративным грызунам с 3 — 4-недельного возраста, Дирофен®- суспензию 60 — взрослым собакам и кошкам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Дирофен®-суспензию 20 и 60 не следует применять истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. При работе с Дирофен’®’-суспензией 20 и 60 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дирофен®-суспензия 20 и 60.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Дирофен®-суспензию 20 и 60 не следует применять самкам в первой половине беременности, котятам, щенкам, хорькам и декоративным грызунам моложе 3-недельного возраста.
Беременным самкам препарат при необходимости назначают за 3 недели до предполагаемых родов с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача, самкам в период вскармливания потомства — через 2 — 3 недели после родов.
15. Дирофен®-суспензию 20 и 60 применяют животным перорально индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:
- взрослым собакам и кошкам — 1 мл Дирофен®-суспензии 60 на 3 кг массы животного;
- котятам, щенкам, хорькам и декоративным грызунам — 1 мл Дирофен®- суспензии 20 на 1 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
При сильной степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию проводят один раз в 3 месяца, а также перед каждой вакцинацией.
16. При применении Дирофен®-суспензии 20 и 60 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройства желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Дирофен®-суспензию 20 и 60 не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации применение Дирофен®- суспензии 20 и 60 возобновляют в той же дозе, по той же схеме.
21. Дирофен®-суспензия 20 и 60 не предназначена для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
