ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Клозантин® инъекционный (Closantin pro inectionibus).
Международное непатентованное наименование: клозантел.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Клозантин® инъекционный выпускается в трех дозировках 5%, 10% или 20%.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл в качестве действующего вещества клозантел — 50 мг, 100 мг или 200 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый, спирт бензиловый, воду для инъекций, новокаин, повидон К17 и полиэтилсноксид-400.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
Срок годности препарата Клозантин® инъекционный 5% и 10% при соблюдении условий храпения в закрытой упаковке — 3 года.
Клозантин® инъекционный 20% — 2 года со дня производства; после вскрытия флакона — не более 24 суток при соблюдении правил асептики.
Запрещается применение препарата Клозантин® инъекционный по истечении срока годности.
4. Выпускают Клозантин® инъекционный расфасованным по 50 и 100 мл в стерильные флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят Клозантин® инъекционный в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Клозантин® инъекционный 5%, 10% и 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Клозантин® инъекционный относится к фармакотераневтической группе — противопаразитарные средства.
10. Входящий в состав препарата клозантел, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, включая Haemonchus spp., Nematodirus spp, Trichostrongylus spp., Ostertagia spp, Oesophagostomum radiatum, Bunostomum spp., Chabertia ovis, и трематод — Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, а также личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum и Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.
Клозантел, входящий в состав препарата, — соединение класса галогенированных салициланилидов.
Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению обменных процессов и гибели паразита.
После парентерального введения лекарственного препарата клозантел быстро всасывается с места введения и проникает в органы и ткани.
Максимальная концентрация клозантела в крови достигается через 12 часов после применения препарата.
Из организма клозантел выделяется преимущественно с фекалиями в основном в неизмененном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.
Клозантин® инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Клозантин- инъекционный применяют с лечебной и профилактической целью:
- крупному рогатому скоту при гемонхозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихостронгилезе, остертагиозе и гиподерматозе;
- овцам — при гемонхозе, нематодирозе, трихостронгилезе, хабертиозе, буностомозе, эзофагостомозе и эстрозе.
12. Противопоказанием к применению препарата Клозантин® инъекционный является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Клозантин® инъекционный не следует применять дойным, ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
13. При работе с препаратом Клозантин® инъекционный следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Клозантин® инъекционный.
Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использовать пустые флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Не подлежат обработке дойные животные, а также нетели, стельные коровы и суягные овцы, менее чем за 30 суток до отела (окота).
15. Клозантин® инъекционный вводят животным с соблюдением правил асептики однократно: крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно, овцам — подкожно, в дозах, указанных в таблицах 1 и 2.
Показания к применению крупному рогатому скоту и дозы препарата Клозантин® инъекционный в форме 5%, 10% и 20% раствора
Таблица 1
Заболевание | Доза Клозантин® инъекционный, мл на 50 кг массы животного | Доза ДВ, мг/кг | ||
5% | 10% | 20% | ||
Фасциолез | 2,5-5,0 | 1,15-2,5 | 0,65-1,25 | 2,5-5,0 |
Желудочно-кишечные нематодозы: гемонхоз, эзофагостомоз, буностомоз, трихостронгилез, остертагиоз | 5,0 | 2,5 | 1,25 | 5,0 |
Гиподерматоз | 5,0 | 2,5 | 1,25 | 5,0 |
Показания к применению овцам и дозы препарата Клозантин® инъекционный в форме 5%, 10% и 20% раствора
Таблица 2
Заболевание | Доза Клозантин® инъекционный, мл на 10 кг массы животного | Доза ДВ, мг/кг | ||
5% | 10% | 20% | ||
Фасциолез | 1,0-1,5 | 0,5-0,75 | 0,25-0,40 | 5,0-7,5 |
Желудочно-кишечные нематодозы: гемонхоз, нематодироз, трихостронгилез, хабертиоз, буностомоз, эзофагостомоз | 1,5 | 0,75 | 0,40 | 7,5 |
Эстроз | 1,5 | 0,75 | 0,4 | 7,5 |
В связи с возможной болевой реакцией при введении лекарственного препарата в объеме, превышающем 10 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
Обработку животных против желудочно-кишечных нематод с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — перед постановкой па стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов.
Перед массовой обработкой каждую серию лекарственного препарата испытывают на небольшой группе (5-7 голов) малоценных животных.
При отсутствии в течение 3 дней осложнений препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При подкожном введении в редких случаях в месте инъекции возможно появление припухлости, которая самопроизвольно исчезает в течение 2-3 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его дальнейшее использование прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке препарата Клозантин® инъекционный у животных может наблюдаться: колики, повышенное слюноотделение, кашель, возбуждение, гипервентиляция (гиперпноэ), слезотечение, спазмы, потоотделение и тошнота.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Клозантин® инъекционный не следует применять совместно с хлорорганическими и фосфорорганическими инсектоакарицидными лекарственными препаратами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как эго может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после применения препарата Клозантин® инъекционный.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Фармбиомедсервис», 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 12а, к.4.