ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Димоксан WS (Dimoxan WS);
- международное непатентованное наименование: амоксициллин, колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Димоксан WS в 1 г содержит в качестве действующих веществ: амоксициллина тригидрат — 200,0 мг, колистина сульфат — 1 200 000 ME, а также вспомогательные вещества: натрия тетраборат декагидрат, натрия цитрат, диоксид кремния коллоидный безводный и моногидрат лактозы.
3. Препарат представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 14 суток.
Срок годности лечебного раствора — 24 часа.
Не применять по истечении срока годности.
4. Димоксан WS выпускают расфасованным по 500 и 1000 г в банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные полиэтиленовыми крышками с защитной лентой «контроля первого вскрытия», а также по 100 г в пакеты из ламинированной фольги.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 25 С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: пенициллины в комбинациях.
10. Входящий в состав лекарственного препарата Димоксан WS амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, активным в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp~, Streptococcus spp.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий путем связывания с несколькими ферментами (карбоксипептидаза, транспептидаза и эндопептидаза), что приводит к нарушению осмотического баланса и, в конечном итоге, к разрушению бактериальной клетки.
Колистин является антибиотиком из группы полимиксинов, обладает бактерицидным действием против грамотрицательных бактерий, таких как Escherichia coli, Haemophilus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Shigella spp.
Механизм действия колистина заключается в связывании с липополисахаридами во внешней клеточной мембране бактерий.
Он вытесняет двухвалентные катионы (Mg2+ и Са2+), что приводит к разрушению внешней клеточной мембраны, утечке внутриклеточного содержимого и гибели бактерий.
После перорального введения Димоксан WS создает терапевтические концентрации амоксициллина в организме животных уже через 15 минут; эффективные концентрации поддерживаются на протяжении 24 часов.
Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
После перорального введения лекарственного препарата колистин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, в результате чего создается его высокая концентрация в кишечнике.
Он не накапливается в органах и тканях, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
Димоксан WS по степени воздействия на организм относится к 5 классу токсичности (согласно Системе классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Димоксан WS назначают с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при желудочно-кишечных, респираторных и мочеполовых инфекциях, возбудители которых чувствительны к колистину и амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению препарата Димоксан WS является повышенная индивидуальная чувствительность животного, в том числе и птицы, к компонентам препарата, нарушение функции почек.
Запрещается применять лекарственный препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищевых целях менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением амоксициллина в яйцах.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к полимиксинам и пенициллинам следует избегать прямого контакта с Димоксан WS.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть проточной водой.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
15. Димоксан WS применяют свиньям и сельскохозяйственной птице перорально с водой для выпаивания групповым способом из расчета 1 кг препарата на 1000-2000 л воды, что соответствует дозе 50-100 мг препарата на кг массы тела, в течение 3 — 5 суток.
Перед добавлением к воде для выпаивания предварительно необходимо развести 1 кг лекарственного препарата в 20 л теплой воды (40 °C).
При групповом способе применения в период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на суточное потребление воды.
16. При применении Димоксан WS в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
Эти симптомы не требуют медикаментозного лечения и проходят самостоятельно при отмене препарата.
18. Не рекомендуется применять препарат одновременно с тетрациклинами, макролидами, линкозамидами, хлорамфениколом, цефалоспоринами, аминогликозидами, миорелаксантами, с препаратами кальция и магния.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме лечения.
21. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее 8 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie Werken «De Adelaar» В.Ѵ.», Metaalweg 8, 5804 CG Venray, The Netherlands/«HHTepxeMH Веркен «Де Аделаар» Б.В.», Метаалвег 8, 5804 CG, Венрай, Нидерланды.